新药典已经出台 企业以信心面对行业洗牌

　本月初，2010年版《中国药典》开始执行，这是新中国成立以来的第9版药典，它标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。在此前人9月15日举行的 2010年版《中国药典》宣传贯彻大会上，全国人大常委会副委员长桑国卫、国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作重要讲话。桑国卫指出，2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施，对于提高公众用药安全水平，提升我国医药产品国际竞争力，进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。

　　国家药典委员会副秘书长周福成以“消炎利胆片”的质量标准为例说明前后不同：此次新版药典中，消炎利胆片新质量标准共增修了11项内容，包括规范了制法，增加了薄膜衣片；鉴别项删除了化学反应，新增了专属性较强的薄层色谱鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提高了近5倍。

　　业内人士表示，新版药典大幅提高的制药质量标准，必然会导致国内医药行业再次洗牌，优势企业市场地位将更加突显。

　　企业方面，山西迁源制药有限公司有关负责人接受记者采访时表示：企业欢迎国家出台新药典，不断规范细化行业标准，以标准为门槛淘汰掉产品质量不合格的制药企业，这不但是对老百姓负责，也有利于整个行业健康发展。