导致61名患者出现不良反应的究竟属于何种“假药”,仍未有明确说法。有业内人士担心,阿伐斯汀如果就此在眼科销声匿迹,可能导致患者利益受损
周刊记者 于达维
上海“眼药门”事件终于有了初步结果。9月22日,上海市食品药品监督管理局(下称上海药监局)发布通报称,上海市第一人民医院(下称市一院)眼科事件发生后,经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的四瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定,确定造成本次事件的、标示为罗氏公司生产的、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。
9月6日、8日,共有两批116名患者到市一院眼科接受阿伐斯汀(Avastin)药品注射,其中61名患者出现眼部红肿、视力模糊等症状,先后住院接受治疗。
接受本刊记者采访的法律专家表示,前述通报并未说明造成这次事故的“假药”,是有人冒用原生产企业名字生产的假冒药品,还是经由非法渠道进入医疗环节的药品,“不知道是出于什么考虑,这种调查结果让人更糊涂了。”上海瑞金医院一位医生也告诉本刊记者,只要不合手续,只要渠道不正当,就是“假药”,但本质上是不是假药,“是个大问题”。
对于此次出事的药品是否来自合法生产商罗氏公司,上海罗氏制药有限公司企业传播部高级经理曹涌也未给出确定答案。
上海药监局一位热线工作人员承认,假药的定义确实有很多种,国外来的、中国没批的也算。目前之所以并未澄清到底是哪种假药,是因为事件还在调查处理过程之中。
不过,上海药监局的通报也透露出一个有用信息:上海药监局对涉嫌的瑞安诊所和市一院进行了立案调查。而官方此前的通报中,并未提及瑞安诊所。
该诊所由上海瑞金医院与香港安美癌科中心共同成立。诊所的七名癌症临床专家中,有一名来自市一院。诊所网站列举了11种“靶向医疗”药品,阿伐斯汀名列其中。诊所一名工作人员称,在市一院的事件后,调查组曾经与诊所负责人谈话,但诊所正常医疗未受任何影响。