谁来守住“监管之门”?
医药腐败案频发，公众对于药品监管体制的信任再受打击，更对市场化运作却拥有认证等公权力的事业单位如何监管产生疑问
3月8日上午10点26分，是18岁的费晶铭在这个世界的最后一分钟。
这位江苏女中学生死于急性重症再生障碍性贫
鹏博士血。在跟病魔抗争了4个多月之后，她最终还是令人扼腕地离开了人世。费晶铭的发病原因至今没有确定的说法，但她的母亲尤志华坚持认为，女儿的死和江苏延申生物科技股份有限公司生产的甲流疫苗有关。4个月前，费晶铭在学校组织下注射了延申生物生产的甲型H1N1流感疫苗，没几天就发病了。
之后的一则消息令尤志华坚定了自己的看法。5月15日，国家食品药品质量监督管理局发布通知，认定江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗存在质量问题，责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并召回相关产品，此外，国家药监局另对两家企业处以罚款和吊销人用狂犬病疫苗药品GMP证书等处罚。
事实上，早在去年年底，国家药监局就发现江苏延申和河北福尔生产的狂犬病疫苗存在不合格问题，并发布了相关公告。随后，开展了近半年的调查。
与假疫苗案件一同披露的腐败案同样引起了社会关注。去年12月，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良被双规，药监局下属事业单位药品认证管理中心的孔繁忠、中国药品生物制品检定所（简称中检所）的祁自柏、白坚石、陈继廷也同时由于腐败问题被双规。
虽然目前并没有直接证据显示延申生产的甲流疫苗和狂犬病疫苗同样有质量问题，也没有证据证明费晶铭的死亡与注射疫苗有直接关系，但尤志华坚信这两者间有必然的联系。
腐败案也再次打击了公众对于有关部门在“后郑筱萸时代”努力完善的药品监管体制的信任。
这些对于失去了女儿的尤志华来说多少显得有些深奥，她只想弄清楚自己的女儿怎么突然就撒手人寰，这背后哪些人应该承担责任？
一位母亲抗争
“我会狠狠努力，狠狠坚强，狠狠开心的！”这是就读于江苏省盐城市文峰中学的费晶铭今年3月5日日记里的文字。三天后，这个对未来充满憧憬的女孩离开了这个让她“狠狠开心”的世界。
痛失爱女两个多月之后，尤志华在接受《商务周刊》的采访时虽语气平缓，但依然能让人感觉到刻骨铭心的痛楚。
悲剧是从去年冬天开始的。2009年11月17日，学校组织学生接种甲型H1N1流感疫苗。费晶铭接种了江苏延申生物科技股份有限公司生产的甲流疫苗。6天后，费晶铭开始发热，伴有上呼吸道感染，后来，尤志华发现女儿腿上出现了出血点，口腔里还有血疱。12月8日，费晶铭被确诊为急性重症再生障碍性贫血。
尤志华四处询问专家、查找资料，试图找出真正的病因。她发现，再生障碍性贫血多是由于化学、物理、生物等因素引起的，而费晶铭长期住校，过着课堂、宿舍两点一线的简单生活，而且“费晶铭从小身体很好，甚至连感冒发烧都很少有，不会因为药物引起，我们和孩子均无慢性病、传染病和过敏史，唯一就是最近注射了疫苗”。
费晶铭病情确诊后，尤志华向盐城市疾病预防控制中心反映情况，但疾控中心有关人员告诉她说疫苗副作用中没有再生障碍性贫血这一项，不能上报。
随后，她给卫生部部长和江苏省疾控中心上书，直到记者采访时，卫生部没有回音给她；省疾控中心虽然也没有直接给她回复，但尤志华认为可能省疾控中心在收到她的信后责成盐城市疾控中心来调查。
今年2月11日晚，盐城市疾控中心给她打电话，让她第二天上午9点钟前将费晶铭的骨髓检验报告单和认为有价值的资料传真到市卫生局，她照办了。17小时后，市疾控中心再次打来电话，告知她《预防接种异常反应调查诊断书》出来了。
尤志华对这份迅速出炉的《诊断书》感到不可思议。“孩子生前他们一次都没有实际过来调查过，直到3月8日孩子去世之后，他们才第一次来到了病床前。”她说。
《诊断书》对费晶铭的致病原因作出的结论是：“费晶铭同学在接种甲型H1N1流感疫苗后发生的急性再生障碍性贫血，不能认定与接种甲型H1N1流感疫苗有关，属于偶合症。”所谓偶合症，是指疫苗受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病，它与预防接种无因果关系，纯属巧合，即不论接种与否，这种疾病都将发生。
尤志华对此结论很不满，她随后又多次向有关部门反映情况，但一直没有得到满意的答复。3月8日费晶铭去世后，尤志华决定到北京上访，她最初准备坐火车到北京，但被有关部门拦了回来。第二天，这位江苏母亲像“地下工作者”一样戴上假发，乘飞机来到北京，但首都之行还是一无所获。
尤志华仍未放弃证明自己女儿的死亡与注射疫苗有关。为了继续申请鉴定，她向盐城市医学会递交了相关材料。但该学会告诉她，如果怀疑疫苗的问题，那就要向盐城市药监局进行投诉。
“我现在已经身心俱疲，只能打算一步一步来，先向盐城市医学会申请鉴定，然后再找其他部门。”尤志华说。到记者采访时，她还在等待盐城市医学会的鉴定结果。
尤志华坚信女儿的死与延申的疫苗有关。但让她想不通的是，政府多次表示在疫苗研制、生产等各个环节采取了严格的措施，有严格的流程和专门的部门负责，但为何药厂还是生产出那么多的有质量问题的疫苗，为何她的女儿还会死。
中检所监管之困
盐城市医学会说的没有错，尤志华要想证明延申生产的甲流疫苗存在质量问题，只能求助于药监部门。保障公众用药安全、监管药品企业，是该部门的行政职能。
事实上，2006年郑筱萸因腐败“落马”之后，国家一直试图在药品管理的各个层面上建立更有效的制度保证，国家食品药品监督管理局也加快了制度堵漏，尤其在用药安全方面的制度建设一直在完善。2007年2月15日，国家药监局向各省市自治区药监局发出了《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》，对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。
