本报海口6月22日讯(记者范南虹通讯员陈海松贺澜起)日前,国家食品药品监督管理局发布药品GLP认证公告,省药品检验所药物安全性评价研究中心、海南医学院海南省药物安全性评价研究中心,成为全省首批通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。
这两家单位通过国家GLP认证,填补了全省GLP实验室的空白,为我省医药行业新药研发及临床前安全性评价提供了便捷、高效、可靠的技术平台,在进一步保证全省药物研究质量、迅速提高全省药物研发水平以及促进医药行业健康发展等方面均具有重要的推进意义。
GLP是英文GoodLaboratoryPractice的缩写,中文直译为优良实验室规范。我国现行的法律法规规定,新药的安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室进行。
作者:范南虹通讯员陈海松贺澜起