本报讯 4月7日是世界卫生日。6日,卫生部、国家食品药品监督管理局在京召开新闻发布会,通报了山西“贴签疫苗”有关情况,包括甚为社会关注的专家对15名患儿作出的最终结论,2006年至2008年间我省疫苗的安全评价等。
3月17日,有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道。卫生部、国家食药监局对此高度重视,派出相关专家和工作人员,并由中华医学会选派临床专家,共同组成调查组赶赴山西。
新闻发言人称,调查组从3月19日至4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行了现场调查,集体对15名患儿的病情分别进行讨论分析,并作出最终结论。第一,报道的15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。第二,查清了报道的15名患儿情况,3例患儿所患疾病与疫苗接种有关,其中1例接种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜,属于预防接种异常反应;1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后,出现急性弛缓性麻痹症状,不能排除与接种疫苗的关系;1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛,属于一般反应。12例患儿所患疾病与疫苗接种无关。
关于2006-2008年期间山西疫苗的安全情况,发言人称,调查组收集和整理了2006年以来山西省疫苗的整体资料,从总体上评估了2006-2008年期间山西省疫苗的安全性:第一,2006-2008年期间,山西省主要的疫苗可预防传染病的发病水平总体不高于全国平均水平。第二,2006-2008年期间,山西省预防接种异常反应报告率没有出现异常升高,在时间、地域、疫苗种类分布上也未出现聚集现象。第三,2008年11月,中国药品生物制品检定所对山西省3个县级疾控中心和3个基层接种单位的3种“贴签疫苗”进行了抽样检测,检测结果均符合国家有关药品标准规定。2007年11月,中国药品生物制品检定所对全国疫苗进行例行检查,对山西省疾控中心的抽样中也抽取了所谓的“贴签疫苗”,共检测10个批次,结果均符合国家有关药品标准规定。
关于山西省疾控中心和北京华卫时代公司疫苗经营管理情况,调查组认为,两方除3月23日山西省人民政府发布会所提及的问题外,还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签,下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。发言人称,卫生部和国家食品药品监督管理局会同山西省依照法定程序进行调查,对违规违法行为,无论涉及到什么人,都将一查到底。
此外,新闻发布会还对进一步做好疫苗流通和预防控制管理工作进行了通报,并回答了记者的提问。