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美药管局要求抗凝血药波立维添加加框警告

时间:2010/3/15 13:18:39 来源:金羊网

  本报讯美国食品和药物管理局日前发出警告,称抗凝血药波立维(氯吡格雷)对代谢不佳人群效果有限,因此必须在药品标签上添加加框警告。

    波立维是赛诺菲-安万特和百时美施贵宝两家公司研制的抗血小板凝集药物,具有不可逆的血小板抑制作用,可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。不过,该药必须通过肝酶CYP2C19代谢为活性形态后才能抑制血小板。

    美国药管局提供的数据显示,美国人中,代谢不佳者占2%至14%,其中一些人的肝酶CYP2C19无法有效将波立维转化为活性形态,因此,这部分人群中的心血管疾病患者服用波立维后仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态。(任海军)


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