例如,标示为广卫食字〔2005〕第2号的“复方甘草片”是普通食品,但直接使用了药品名称“复方甘草片”作为其名称。
标示为豫卫健用字〔2003〕第163号的“新达克宁”属于保健品,但其不仅仿冒知名药品“达克宁”(国药准字H61020001)的名称,而且包装外观也与药品“达克宁”极为相似。
标示为豫卫健用字〔2003〕第070号的“痔疮膏”也是保健品,但其名称暗示产品具有治疗痔疮的疗效。
标示为豫卫健用字〔2003〕第069号“666皮炎平”是保健品,但在产品外包装上明确标示含有“复方醋酸地塞米松”。属于在保健品中添加药品。
“非药品冒充药品对公众健康构成了威胁。”颜江瑛说,这样的产品容易误导消费者,贻误治疗时机。在一些非法添加药物的产品中,添加药物的剂量甚至超过正常剂量的几十倍,存在严重的安全隐患。
更为危险的是,在很多非法添加药品的产品中,并不标注添加了什么药品。
今年年初,新疆有两名消费者在服用了糖脂宁胶囊后死亡。
国家食品药品监督管理局在进行了调查后发现,这两名消费者所服用的糖脂宁胶囊属于非法添加。
“这个产品宣称有降糖的作用,实际上是非法添加了具有降糖功能的化学药品。添加行为并没有在产品说明中明确告知,导致公众在不知情的情况下吃了这些化学药,短时间内血糖迅速下降。”颜江瑛说,任何药物都必须在规定的适应症和规定的用法用量范围内,在医生的指导下使用才是安全的,但这类冒充药品的产品中添加药品却让消费者在不知不觉的情况下面临危险。
据介绍,在那些宣称具有降压、降糖、壮阳的保健品中,大多是非法添加了化学药物。
多头管理加大整治难度
国家食品药品监督管理局有关人士表示,此次的专项整顿将重点对药品零售企业进行监督检查,全面检查食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品产品冒充药品的违法行为。
在今年召开的首届国际药品快速检测技术论坛上,药品快检技术已经引起世界卫生组织的关注。我国研制的药品检测车已经能够对四百多种药品进行快速检测,可在几十秒至几分钟内完成对药品样品的初筛,还能对几十万条药品质量信息数据进行查询和识别。
但在监管部门合作上,难度依然不小。
“对食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等产品在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药品疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或相似的,一律予以暂停销售,并分类进行处理。”颜江瑛说。
从批准文号上来看,食品的批准文号往往是食字或者是食卫字。药品的批准文号是国药准字。保健食品则有两种批准文号,一个是2003年之前批准的,叫卫食健字,当时是由卫生行政部门审批。2003年之后,保健品由国家食品药品监督管理局审批,批准文号为国食健字。