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甲流疫苗出台前后 叶圣勤全国首位“试药人”

时间:2009/7/30 17:00:35 来源:龙虎网

  【龙虎网报道】2009年7月28日,叶圣勤给自己测量了体温,随后在日记本上写着:“温度正常,无异常反应。”

  这句话,一天一遍,已经写了6遍。

  6天前,7月22日,叶圣勤成了一种名叫“盼尔来福”疫苗的全国首位“试药人”。当0.5毫升药水缓缓注入他身体时,众多摄影记者的“长枪短炮”齐齐对准叶圣勤,炫目的闪光中,叶圣勤恍如明星。“盼尔来福”还有一个名称———甲型H1N1流感疫苗。

  2009年3月,这种流感在墨西哥暴发,随后席卷全球,截至7月27日,全球确诊病例达134503例,死亡816人。

  其中,中国确诊病例4090名,数目还在继续上升。

  另一方面,能给甲型H1N1流感致命一击的惟一利器———疫苗,正和病毒紧张赛跑。5月27日,世界卫生组织确定甲型流感H1N1生产用毒株,并向各国分发。

  6月3日,中国河南华兰生物得到毒株。当月22日,华兰生物宣布,我国首批甲型H1N1流感疫苗正式下线,即将进入临床试验阶段。

  然而,问题接踵而来———哪些人会成为这批疫苗的“试验品”?试验者会有生命危险吗?

  两次接种,四次采血第6天,叶圣勤一切如常。这位江苏泰州市北科生物科技有限公司的总经理,最近屡次遭到记者的“骚扰”,“他们都很关心我,通常第一个问题就是问我身体怎么样。”叶圣勤笑着说。

  2009年7月22日,泰州市疾控中心异常忙碌。

  当天,华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗,在完成生物、生化实验后,正式进入临床验证研究阶段,泰州共有2199名志愿者报名参加。

  疾控中心工作人员介绍,之所以选择泰州作为试点,是因为当地有全国惟一的国家级医药城,此次活动也是由“医药城”牵头开展。

  叶圣勤的公司就在医药城,几天前他和朋友聊天得知“疫苗试验需要志愿者”,他打电话给医药城,第一个报名参加。

  22日上午6点半,叶圣勤到达疾控中心,当天,还有500余名附近的村民一起参加了疫苗的临床试验。

  在签下知情同意书后,叶圣勤进行了身体检测(包括问诊、体检、尿检),一切正常后,又接受了采血检测。叶圣勤说,他们后面还有三次采血,分别是接种后第21天、第35天、第42天,这是为了综合对比四次所采血样的免疫能力,以检验测定抗体滴度。

  采血结束后,叶圣勤接受了疫苗接种,然后在观察室留察30分钟。

  21天后,他还会接受第二次接种。

  离开时,叶圣勤领到了一份专属于他的日记本和一支体温计:“医生交代,每天一记,然后有人来收。”

  就在叶圣勤成为全国接种疫苗“第一人”当天,北京科兴生物的疫苗临床试验也正进行,共1600位志愿者参加试药。

  最新得到的消息是,北京参加疫苗临床试验的1600位志愿者,经过3天的安全性观察,初步结果显示疫苗安全可靠。

  鸡蛋成为功臣“拿到甲型H1N1流感毒株后,我们第一时间启动了疫苗的生产和研发。”华兰生物工程公司常务副总经理范蓓说。

  6月3日拿到甲型流感H1N1生产用毒株,华兰生物建立起了一个新的鸡胚孵化生产线,各生产车间也在进行设备清洗、维护,充分做好了新疫苗投产的各项准备工作。

  也许你压根儿就想不到,在流感疫苗的具体研制过程中,经常出现在餐桌上的鸡蛋,却成了一大功臣。

  这种鸡蛋比较特殊,要求是有7日龄的鸡胚的蛋,是否受精、是否污染、天数、大小等都经过了严格的筛选。

  据范蓓介绍,疫苗生产的第一步,把筛选后的鸡蛋排列在一起,从顶上将壳敲开一个洞,把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中。

  接下来,所有鸡蛋将生活在密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中,保证鸡胚正常发育,使毒株快速繁殖。

  3天后,把发育好的病毒从鸡胚里抽出来,使用福尔马林,经过灭活工艺,把病毒中的感染性去掉。而后过滤掉过多的蛋白质,保留对免疫有用的抗原,即病毒原液。最后就是将原液稀释、添加佐剂,制成疫苗成品。


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