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基因研究应瞄准市场 产业化困局待解(2)

时间:2009/6/29 14:32:13 来源:中国创新网

  长期以来我国科技成果转化难、转化率低制约了高新技术产业发展。科研成果转化需经过技术研发、中试、大规模生产三个环节。中国高科技产业化研究会的调查证明,经过中试的科研成果产业化成功率可达到80%,而未经中试的科研成果产业化成功率只有30%。张磊介绍说,先进国家在上述三个环节的资金投入比例为l∶10∶100,而我国目前仅为1∶0.7∶100,中试被忽视成为我国科研成果产业化的一个超级“瓶颈”,使得产业链上下游衔接不良,从上游转入中下游的应用性产品不多,科研成果转化率不高,产业化水平明显落后于国际先进水平。

  张磊表示,我国新药技术创新的主体仍然是远离生产现场的高校、科研院所,他们转让的基本上只是完成小试的研究成果,对后期放大生产的技术细节考虑得很少,而企业技术力量单薄,难以与高校、科研院所进行对接,导致许多技术含量较高的新药迟迟未能产业化。药品生产要消耗大量的人力、物力和资源,由于未经过中试,而且一些药物的生产需要很多苛刻的条件和高端设备,而企业并不了解,因此要么产品在放大中失真,要么无法生产出理想的产品。

  那么,让大学教授进入企业,合办企业怎么样?“我对大学教授办企业的看法很矛盾,一方面希望有更多的大学教授办企业,另外一方面大学教授办企业办得成功的很少,目前来看效果不理想。”秦义龙表示,联合基因有不少大学教授,但大多数教授眼中的市场与做营销工作的企业高管眼中的市场是不一样的。教授做的是基础研究,可以给企业指出一个比较可行的方向,接下来的工作由联合基因的研发中心完成,而研发中心招聘研究人员的要求之一就是甘于默默无闻,不是以各种奖项、头衔为主要追求目标。

  秦义龙表示,高校、科研院所脱离市场的现象既是上世纪50年代学习苏联的结果,也是受中国传统文化的影响。一个普遍现象是,一些教授在项目研究前没有进行市场调查,只是想当然地认为产品会有很好的前景就去研究,结果是拿着开发出来的产品找市场,而不是根据市场需求开发产品。因此,高校、科研院所的研究者应该多了解市场,多学习一些市场经济的基本原理。

  在科研成果转化中还存在一种普遍的现象,即新药在遴选、立项、研究、临床试验等各个阶段顺风顺水,市场的评估、调查、分析等也一致看好,但往往投放市场时“变脸”,致使企业的巨大投入打了水漂。秦义龙认为有两方面的原因:一是有些企业并非真正想经营产品,而只是想通过炒作概念赚钱;二是有的企业虽然想踏踏实实地经营产品,但没有能力对项目进行评估,尤其是像基因这样对技术要求非常高的产业。虽然企业可以请专家评估,但专家往往纯粹从科研价值上考察,不了解企业的需求,因此可能距离产业化很遥远。

      新闻链接

  以平台建设促进生物医药产业发展

  本报讯 (记者 王朝选)日前,天津昂赛细胞基因工程有限公司副总经理张磊在接受记者采访时表示,我国应按照国际标准建设综合性新药研发平台,为新药、特药产业化提供支持。

  截至2007年,我国已建立20多个符合国内药物非临床研究质量管理规范(GLP)标准的实验室和300个符合国内药物临床试验质量管理规范(GCP)标准的实验室或基地,但没有一个与发达国家互认;已建立4900多个符合国内药物生产质量管理规范(GMP)标准的生产车间,但通过发达国家认证的极少。这些平台、实验室、基地没有与发达国家互认,因此难以承担国际化的研究外包服务,影响了我国新药创制的国际化进程。另一方面,上述平台建设分散,没有形成一个整体的服务链,难以承担新药创制过程的全程服务。目前,迫切需要完善新药研发平台服务体系,并实现与发达国家的多边互认,使中国创新药物占领国内市场、走向世界,解决制约我国生物技术新药创制的重大难题。

  张磊建议,继续加大生物工程技术平台建设力度,同时地方政府应设立生物医药产业促进中心,面向生物医药产业提供专业化服务,使其成为联系政府有关部门、高校、科研院所、制药企业及相关组织和学术团体的窗口,促进生物医药产业持续健康发展。

  生物医药产业促进中心应具有五项功能。一是战略研究。致力于生物医药产业信息研究,拥有稳定的软科学研究队伍,并且与区域内生物医药领域的科研院所、企业、科技园区以及政府有关部门建立广泛的合作关系,通过追踪分析国内外生物医药领域的产业和学术信息,把握生物医药产业的发展趋势和热点,为政府和企业决策提供参考。二是项目管理。致力于地方生物医药领域的科技规划和重点发展方向研究,拓展项目渠道,培育重大项目,承担生物医药科研项目管理任务,向科技部、国家发改委等相关部门推荐生物医药领域的科技项目,争取国家支持,面向企业提供项目信息、项目技术评估等服务。三是促进国际合作。通过组团出访及建立稳定的国际合作渠道,促进交流合作,为国外公司投资开发和寻求合作提供服务,同时为地方企业走向国际创造条件。四是产业拓展。以挖掘、利用地方的科技人才和医疗、市场等优质资源,吸引、帮助企业和其他各种组织到当地发展为使命,了解产业发展现状和企业发展需求,促进当地生物医药产业快速发展;整合项目管理、战略咨询、培训、专业会议等服务,探索发展模式。五是会展策划。立足服务地方,以生命科学领域的专业会议和展览为主线,充分利用和调动各种资源,强化市场意识和生存意识,创造市场价值。

    产业透视

  基因产业前景广阔   投融资渠道有待拓展

  本报记者 王朝选报道  

  中国基因科学暨产业发展高峰论坛的举办使我国基因产业的发展受到极大的关注。我国基因基础研究取得了一些成绩,但产业化发展与发达国家相比差距不小,为什么?这固然有高校、科研机构与企业衔接不够完善、缺乏中试和应用研究人才等原因,但企业缺少发展所需的资金和融资渠道不畅也是重要原因,此外还有大众的接受度问题。

  提高大众接受度

  “联合基因有制药和健康服务两块业务,其中制药部分立足于基因工程药物和蛋白质药物。”联合基因科技集团首席执行官秦义龙介绍说,基因工程药物的出现已经有很多年,目前市场上有100多个品种,年产值超过100亿元,但一些基因治疗方案可能还有很长的路要走。

  张磊表示,干细胞研究曾受到伦理方面的质疑,道德层面的争议已成为制约干细胞研究的瓶颈。目前在超市会发现不少食品上都标明不含转基因,可见大众对基因技术和产品的接受程度并不高。

  秦义龙认为,要让大众接收转基因产品,关键是做好科普工作。国家要求在食品上标注转基因是为了维护消费者的知情权,并不是说转基因产品存在问题。实际上,转基因农作物与杂交水稻没有本质区别,都经过严格的科学论证,而且都是经过10年以上的种植、观察才进入市场的。从未来粮食增产的角度考虑,发展转基因农作物是一个很重要的方向。


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