中国3到4个月生产出疫苗
据了解，目前北京已具备大规模生产流感疫苗的能力，疫苗年产量可达2000万支。因SARS疫苗研究和人用禽流感疫苗研究，而在该领域树立了权威性的北京科兴生物制品有限公司副总经理王楠透露，目前已获得相关部门的反馈信息，并设置专人负责与中国疾控中心、国家药监局以及相关国际组织保持沟通，以确保在国内有需求时，能第一时间获得毒种进行疫苗的制备。
“大流行流感疫苗的研制采用的是‘原型疫苗’的工艺路线。”王楠解释道，“这种‘原型疫苗’中含有的抗原与季节性流感疫苗不同，人群对这种抗原是免疫空白状态。在可能发生的流感大流行之前，北京科兴通过科学、严谨的临床前及临床研究，将‘原型疫苗’的抗原含量、免疫原性、安全性、效力等有关数据整理提交国家药监局，并获得生产许可。”因此，北京科兴的大流行流感疫苗生产线不仅能制备人用禽流感疫苗，同时也能够针对当前新出现的甲型H1N1病毒，迅速采用以该毒株为模型构建的生产用毒种进行疫苗生产，无需重新进行疫苗的研发和临床研究。如此一来，当新的流感病毒出现并可能引发大流行时，新的大流行流感疫苗可以按照同样的生产工艺迅速进行生产。
目前，世界卫生组织正在积极从人感染甲型H1N1病毒患者体内分离毒株，进而通过筛选制备出可供生产新疫苗的毒株，该毒株制备时间大约需要1个月左右。
北京科兴生物制品有限公司宣传主管刘沛诚介绍：“按照公司的生产工艺流程，在获得毒株的情况下，3到4个月完全能够生产出疫苗，但毒株的培养、灭活、强化等过程，需要一定的时间。”
国家食品药品监督管理局曾在2005年颁布药品特别审批程序，对只变更毒株的特殊疫苗注册申请，3日内作出审批决定。刘沛诚说，届时将采取同步批签发的方式，企业自检和中检所再检同步进行，保证疫苗早日上市。
