表现为过敏性休克、寒战等
怀疑与用药不规范因素有关
本报今天消息 记者许悦报道:昨天,国家食品药品监督管理局发布通报称:清开灵注射剂有严重不良反应,提醒公众引起注意。记者了解到,由于之前多种中药注射剂的不良反应引起社会关注,早在去年3月,广东省药品
不良反应监测中心就启动了中药注射剂上市后再评价研究项目,对两个厂家生产的5个重点品种的上市后的安全性进行再评价研究,当中就包括清开灵注射液,但目前还没有最终结果。
据悉,清开灵注射剂是一种中药复方制剂,临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成的治疗,包括注射液和冻干粉。国家食品药品监督管理局新闻发言人表示,其不良反应主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等。
事实上,从2006年的鱼腥草事件到去年的刺五加、茵栀黄注射液事件,中药注射剂的安全性已引起了大家的关注。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄之前接受羊城晚报记者采访时也提到:用药过程也是关键因素。很多时候,药品不良事件的发生是由于用药不规范引起的,如有些品种的中药注射剂在省级医院没监测到不良反应,但却在乡镇医院发现较多,怀疑可能与用药不规范因素有关。