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SFDA发布2007年度第4期药品质量公告 曝光25批不合格药品

时间:2008/5/24 17:00:39 来源:网友

    近日,国家食品药品监督管理局发布2007年度第4期(总第72期)药品质量公告,曝光25批次不合格药品,标称河南华利药业有限责任公司生产的阿司匹林肠溶片、标称黑龙江瑞格制药有限公司生产的双黄连口服液榜上有名。

    据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对药品经营企业、医疗机构经营和使用的部分临床常用药品进行了评价性抽验。根据抽验结果,对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验涉及1528家生产企业的238个品种,共计7619批药品。经检验,有15家生产企业的11个品种25批次药品不合格。被抽样的药品经营企业5002家,其中21家的10个品种21批次不合格;被抽样的医疗机构1055家,其中4家的2个品种4批次不合格。

    据悉,各省(区、市)药品监督管理部门要根据《药品管理法》等有关法律法规的规定,依法对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行处理,并继续组织对不合格品种开展跟踪抽样检验。

    评价抽验不合格品种

    药品名称 标示生产企业 生产批号 药品规格 被抽样单位 检验结果 不合格项目

    西咪替丁片 上海世康特制药有限公司 070302 0.2g 勃利县康富医药有限公司 不合格 溶出度

    对乙酰氨基酚片 焦作市博爱药业有限公司 07011103 0.3g 昌江黎族自治县医药总公司农村药品配送中心 不合格 溶出度

    红霉素软膏 新乡同心药业有限公司 070516 1% 成都时代第一医药贸易有限公司 不合格 含量测定

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 0604032 25mg 福建东南医药有限公司 不合格 游离水杨酸

    苯妥英钠片 山西云鹏制药有限公司 B070401 50mg 福建中源医药有限公司药品分公司 不合格 溶出度

    双黄连口服液 黑龙江瑞格制药有限公司 070337 10ml 广西英特康药业有限公司 不合格 含量测定

    对乙酰氨基酚片 成都通德药业有限公司 20070501 0.5g 贵州鼎圣药业有限公司 不合格 溶出度

    对乙酰氨基酚片 焦作市博爱药业有限公司 06042402 0.3g 海南广安堂药品超市连锁经营有限公司三亚河西分店 不合格 溶出度

    阿司匹林肠溶片 河北瑞森药业有限公司 07010201 25mg 洪泽县黄集中心卫生院 不合格 游离水杨酸、释放度

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 07060701 25mg 湖北康欣医药有限公司 不合格 游离水杨酸

    复方甘草片 海南制药厂有限公司 070303 / 湖南鸿安医药有限公司 不合格 含量测定

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 07032001 25mg 湖南省益阳市医药有限责任公司 不合格 游离水杨酸、释放度

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 07021201 25mg 九江市都昌医药有限公司 不合格 游离水杨酸、释放度

    对乙酰氨基酚片 辽宁华源本溪三药有限公司 20060202 0.3g 昆明弘信康药业有限公司 不合格 溶出度

    苯妥英钠片 山西临汾云鹏药业有限公司 B070401 50mg 林甸县华宇医药有限责任公司 不合格 溶出度

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 07060601 25mg 牡丹江康宝大药店 不合格 游离水杨酸

    阿奇霉素分散片 珠海经济特区生物化学制药厂 20070304 0.25g(25万单位) 牡丹江药品营销有限责任公司 不合格 含量测定

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 07040202 25mg 牡丹江医学院第二附属医院 不合格 游离水杨酸

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 07060701 25mg 宁安市九德医药药材批发站 不合格 游离水杨酸、释放度

    阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 07060701 25mg 莆田市第一医院 不合格 游离水杨酸

    舒秘胶囊 福州辰星药业有限公司 070301 0.3g 上海市宝山区宝山中心医院 不合格 总灰分

    苯妥英钠片 山西云鹏制药有限公司 B070401 50mg 西安格瑞医药有限责任公司 不合格 溶出度

    硫酸庆大霉素注射液 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 0707271 2ml:8万单位 盐城百科药业有限公司 不合格 含量测定

    复方氢氧化铝片 西安博华制药有限责任公司 0705075 / 重庆市铜梁县医药有限责任公司 不合格 崩解时限

    复方氢氧化铝片 西安博华制药有限责任公司 0705075 / 重庆正禾医药有限公司 不合格 崩解时限


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