昨天上午10点,杭州市药品与医疗器械不良反应检测(ADR)中心,突然响起一阵急促的电话铃声。
是市一医院打来的求助电话,出事了!
住院病人林某使用了A厂生产的DM注射液后,出现心悸、呼吸困难等严重不良反应,心率从73次/分钟急剧上升至148次/分钟。
10:15,市ADR中心又接到两家医院的病例报告,立即向市食品药品
监督管理局作初次报告。
市药监局随后果断地采取了一系列初步措施:提醒辖区内药品经营企业及医院对该药高度关注,谨慎使用;派出执法人员到医院了解情况,对药品进行抽样和查封;通知生产企业所在地的药监分局,要求做好协查工作。而市卫生局也在第一时间发出通知,临床暂停该药,组织人员对病人进行抢救。
10:45,患者人数还在不断增加,总病例数已达到了12人。
11:00,市药品安全事故应急指挥部召开紧急会议,总指挥沈坚副市长宣布启动市IV级应急预案响应程序,并通报省食品药品监督管理局。与此同时,成立事故调查组、行政监督组、技术监督组和医疗抢救组,赶赴现场,分组展开调查。
晚上8点,各组将调查结果向市应急指挥部办公室做了汇报。市卫生局医政处负责人报告说,近年来MD针不良反应的报告越来越多,专家们仔细研究了发生的病例,认为可能与用药方式有关,也可能与药品质量有关。专家们提出先停药观察,并进行必要的治疗。市药监局则对A厂的两个问题批号的DM注射液进行了调查。市药检所负责的是对抽样品种的检验……
10点,医院传来消息,病人的病情已经得到缓解。
看到这里,你或许可以松口气了,以上紧张危急的12小时,其实只是杭州市的一场药品安全事故应急演练。
在这场演习的末尾,也就是安全事故发生后的第15天,还将出现这样几个场景。
1月28日上午9点,专家咨询组根据事故调查组调查情况及市药检所检测合格的结果,确认这次医院出现的药品安全事故,是药品不良反应引起的。该药所引起的严重症状与药品质量基本无相关性,且相关的大输液、一次性注射器均符合标准规定。
下午2点,在市政府会议室,市应急指挥部总指挥宣布终止应急响应程序。
据了解,昨天这场杭州市IV级药品安全应急演练,有关部门精心策划准备了一个月时间,这是我市首次组织的大规模药品安全事故应急演练,在全国也是首例。今后,杭州一旦发生药品安全事故,这套完备的应急程序,将成为实战的精准模本。