被业内人士誉为“黄金般的植物”的青蒿素，出口市场潮起潮落。尽管去年青蒿素的出口出现喜人的结构性调整现象，高附加值的制剂出口有了较大幅度的增长，然而“一石激起千层浪”，最近来自非洲坦桑尼亚正式限制青蒿素单方用药的“禁令”，又使我国青蒿素产品出口企业面临尴尬的局面。
出口“泡沫横流”
青蒿素是我国惟一被世界卫生组织（ＷＨＯ）认可的按西药研究标准开发的中药，被ＷＨＯ称为“治疗疟疾的最大希望”。疟疾是一种世界常见病，青蒿素的发明就是得益于传统中医药学。中药青蒿治疗疟疾，最早见于公元３４０年间的东晋医学家和炼丹化学家葛洪所著的《肘后备急方》。１９７２年，我国科研人员从中药青蒿中分离得到抗疟有效单体，命名为青蒿素，对鼠疟、猴疟的原虫抑制率达到ｌ００％。
此后，青蒿素治疗疟疾被国际上所看好。２００４年，ＷＨＯ正式宣布将每年拨出２亿美元，资助疟疾重灾区政府专款采购青蒿素药品。一时间，青蒿素原料出现紧缺，价格一路飞涨，一度冲破７０００元／公斤。然而，由于青蒿素“热”得过头，产地纷纷圈地、扩种，众多企业蜂拥而上，在高利润的面前忽略了市场的容量，结果受到了市场规律的惩罚：青蒿草的价格曾跌到４．５元／公斤左右，青蒿素价格跌到３０００元／公斤以下。为此，业内人士指出，青蒿素原料的泡沫现象不可避免。
我国是青蒿素的原产地，也是青蒿素原料药最大生产国，但在国际利益分配格局中仍然没有摆脱被动。目前，全世界抗疟药每年销售额为１５亿美元左右，而去年的我国出口额仅占２％左右。其主要原因是长期以来，我国青蒿素产品出口一直以原料型产品青蒿草和青蒿素原料药为主，附加值较低。
尤其是随着全球市场对于青蒿素类产品的需求出现大幅度增长，国内企业看中这块“唐僧肉”，近年来纷纷“举刀斩肉”，国内青蒿素产品生产企业数量猛增，多达１００多家。为了能够盈利，一些技术实力较差的小企业，从眼前利益出发，采用简陋的厂房、落后的设备进行生产，不顾产品质量，以低价抛售产品，通过价格战来占领市场。这种混乱的竞争秩序，极不利于我国在国际市场上的竞争。内战内行，外战外行，只能带来自酿的苦酒，出现青蒿素大国成为出口小国的局面。
面临“复方门槛”
光是出口低附加值的产品显然不能立足于国际市场，不甘于在国际市场上落后的我国企业，去年出口呈现结构性调整。来自中国医药保健品进出口商会的消息称，去年我国青蒿素产品出口总额３３０１．７万美元，其中高附加值产品青蒿素制剂出口达２８５７．６万美元，占出口总额的８７％，同比增长３８．９％；原料性产品青蒿草和青蒿素原料药出口额分别为８．４万美元和４３５．７万美元，同比下降８７．６２％和４４．２９％。
去年，受市场供大于求的影响，我国青蒿素原料药出口一改２００５年快速增长的态势，出口单价由６８１．８８美元／千克下跌至５１８．０９美元／千克，出口额也一路下滑至４３５．７万美元，同比下降４４．２９％。受国家政策导向和我国青蒿素提取产业快速发展的影响，去年我国青蒿草出口狂跌，出口额仅为８．４万美元，同比下跌８７．６２％。
与此同时，去年我国青蒿素制剂出口势头喜人。非洲是世界最大的疟疾发病地区，每年因疟疾死亡人数近３００万人。非洲也是我国青蒿素制剂出口最多的地区，年出口额为１４７３．８万美元，占我国青蒿素制剂出口总额的５１．５７％。
然而，由于ＷＨＯ对于抗疟药单方制剂使用的限制令，给我国的青蒿素制剂出口带来负面影响。
近日，坦桑尼亚卫生部食品和药品管理局（ＴＦＤＡ）发布公告表示，即日起停止接受所有青蒿素类单方口服制剂注册申请，并从今年７月１日起停止发放青蒿素类单方口服制剂进口许可。而这也是首个对青蒿素单方制剂进口进行限制的国家。这无疑是给我国青蒿素出口企业的当头一棒。
据了解，目前我国青蒿素制剂出口企业中，除了个别企业主推联合用药外，其余企业仍然以单方药出口为主，这部分药主要出口非洲和亚洲疟疾高发的国家。
其实，早在两年前，ＷＨＯ就已经以十分鲜明的态度限制单方抗疟药的使用，而ＷＨＯ之所以倡导复方药，是因为其认为单方药已经产生明显的抗药性。但这一说法并没有得到国内企业的认同。
一些青蒿素生产企业表示，一旦单方制剂出口受阻后，将会对企业产生非常大的影响。问题在于，不仅仅是坦桑尼亚一个国家会限制单方制剂的进口，很有可能更多的国家会效仿坦桑尼亚的做法。果真如此，我国在非洲乃至全球的青蒿素制剂出口将会失去很大的市场。
有鉴于此，我国的一些企业已经于去年开始加紧在多个国家启动复方制剂的注册，但是这不是一蹴而就的事情，需要有一个较长的过程。更何况，目前抗疟药物复方制剂的生产销售主要集中在诺华制药和赛诺菲安万特两大跨国医药巨头手中。这对于竞争实力较弱的我国企业来说，要顺利跨越复方制剂的门槛，难度可想而知。
面临“复方门槛”何去何从？这无疑是企业感到尴尬的难题。
