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谁来监管保健用品这个“怪胎”

时间:2007/6/4 11:17:52 来源:燕赵都市报

    5月17日,市民王女士在省会一家药房购买了一盒妇科“保健用品”,本想检测自己是否患有妇科炎症。可谁想,在她使用后的第二天,身体用药部位就出现肿胀、疼痛感。后她多方调查,怀疑自己购买的产品是假货。

    记者调查发现,该“保健用品”其实是个“怪胎”,但由于国家和我省尚未出台相关法规,导致有关部门监管难,从而让人钻了空子。怎么办?

    【事件回放】

    病没测出来 人反被药灼伤了

    5月17日,位于东购地下一层的广泰药房正在销售“七粒清妇洁宝”保健品。见此情景,刚从东购地下超市出来的王女士不由得想起,电视上曾播出过一知名演员为该产品做的广告:“七粒清妇洁宝”治疗妇科炎症效果非常好,假如女性朋友不能断定自己是否患有妇科炎症,那么就在月经后,将一粒这样的产品放入体内,可检测出自己是否患有炎症。该产品主要起到有病治病、无病预防的作用。

    王女士上前询问该产品是不是由某知名演员做广告的“七粒清妇洁宝”,导购小姐十分肯定地答道:“是啊!”而且还说,该产品非常好,使用后没有任何副作用。于是,王女士便花了127元购买了一盒。

    当晚,王女士就按照该产品包装盒上的使用方法和注意事项,将一粒药物放入体内,以检测自身是否患有妇科炎症。可第二天一起床,她就感到身体极度不适,下身出现肿胀、疼痛的感觉,拨打产品外包装盒上标注的全国免费客户服务热线,可电话一直打不通。

    当天下午,她赶往省会一家大医院进行检查,被医生确诊为用药部位已被药灼伤,起了大量灼伤后的白皮,必须用药水冲洗出来,以免感染。连续三天,王女士都要对用药部位进行冲洗,身体也逐渐开始好转。

    为了将产品调查清楚,她上网查询了产品的相关信息,才发现自己上了当。因为经过注册的“七粒清妇洁宝”保健用品,是天津福瑞祥商贸有限公司委托天津市博爱制药有限公司生产的,而自己购买的产品则是由陕西养春堂生物医药有限公司生产。并且,天津生产的“七粒清妇洁宝”也因夸大药效,被央视曝光,并在黑龙江省被禁售,在海口、浙江舟山被当地工商部门查处。看到这些信息,王女士才搞明白,自己买到的并不是天津正品,很可能是假冒品。

    可她又想,也许陕西也生产这种药品。于是,她给陕西省食品药品监督管理局取得联系,并登录该省药监局的网站,得知该产品没有合法注册。这时,王女士才确认自己买了假货,希望有关部门查处。

    【记者调查】

    那么,该产品果真是假货吗?记者调查发现,该产品存在诸多问题。

    究竟是“妇洁宝”,还是“泡腾片”?

    5月24日,记者初见该产品时,也是一头雾水。“七粒清妇洁宝”六个大字,在产品外包装盒的正面清晰可见,可再仔细一看,在“妇洁宝”旁边,还隐隐约约地写有“泡腾片”三个小字,如果不仔细看,很难被人发现。而外包装盒的侧面和内包装上却都只显示“七粒清妇洁宝”。那么,这个产品名到底是叫什么呢?最终,记者从产品外包装上的产品介绍中看到,产品名称为“七粒清妇洁宝泡腾片”。

    既然这个产品为七粒清妇洁宝泡腾片,产地为陕西,那么,该产品与天津被查处的那个产品就应该没有任何关系,可记者调查发现,事实并非如此。

    陕西养春堂:产品一样,名字有改动

    记者拨通了产品外包装盒上的全国免费客户服务电话,陕西养春堂生物医药有限公司的接话员表示,该产品和天津生产的产品是一样的,天津的是“七粒清妇洁宝”,而陕西的是“七粒清妇洁宝泡腾片”,名字不一样,但效果是一样的,都是“七粒清”。

    天津福瑞祥:与陕西公司是合作关系

    天津市福瑞祥商贸有限公司的一位工作人员表示,“七粒清妇洁宝”与“七粒清妇洁宝泡腾片”是一样的,效果也一样,只不过产品名称有略微改动而已。该公司与陕西公司是合作关系,陕西的产品是经过注册的产品,消费者可放心使用。

    陕西养春堂:挂陕西的牌子天津生产

    记者又与陕西养春堂生物医药有限公司取得了联系,一位工作人员说,该公司是正规的知名企业,主要生产“七粒清”产品的配品,如洗液和内裤,与天津的生产厂家是合作关系。产品生产主要在陕西进行,而天津则是产品的销售总部。她表示,“七粒清妇洁宝泡腾片”不是他们生产的,而是由天津当地制药厂生产的。当询问“那为什么产品外包装上的生产单位却显示为陕西公司生产”时,该名工作人员表示,这是为了提升产品在消费者心中的认可度。也就是说,产品挂着陕西的牌子,实际是由天津生产。

    石市药房:两种产品是一样的

    然而,东购广泰药房“七粒清妇洁宝泡腾片”的销售人员却说,目前,石家庄市共设有4个专柜出售“七粒清妇洁宝泡腾片”,产地都为陕西。如果市面上还有天津的产品在销售,那一定是假货。她说,现在只有陕西生产的是真品。那是因为由于去年“七粒清妇洁宝”的产品宣传过大,导致大量假货横行,所以现在的产品都是陕西生产的。为了让记者相信,她指着柜台上放有“七粒清妇洁宝”的宣传物说:“你看,原来的生产公司(天津市福瑞祥商贸有限公司)已经拿纸条遮住了。”她表示,其实,两种产品是一样的,只是换了个名字而已。

    陕西省药监局:陕西生产的是假的

    为查证陕西的产品是不是经过注册的合法产品,记者与陕西省食品药品监督管理局政策法规处取得联系。一位工作人员表示,批准文号“陕食药监健用字06010340号”已经由陕西养春堂生物医药有限公司申请注册了,只不过产品名称为“可美牌乳洁泡腾片”,而不是“七粒清妇洁宝泡腾片”。这就意味着“七粒清妇洁宝泡腾片”是假的。出现这种情况的原因可能有两个:一是生产厂家违规生产,一个批号生产两种产品;另一个则是该产品为假冒产品。

    【部门说法】

    无法可依 想说监管不容易

    既然这种保健用品存在这么多问题,那么有关部门是否可以对其进行查处呢?然而,记者从省市卫生部门以及省市药监部门听到最多的声音则是:这类名为保健用品的产品,却以药品进行宣传,对消费者产生了误导,各部门也想对其进行查处,但由于缺少法律依据,他们也无可奈何。

    卫生部门:“保健用品”不该暗示治疗功效

    石家庄市卫生监督局投诉部门的一位工作人员表示,七粒清妇洁宝泡腾片名为妇女保健用品,但其产品在温馨提示上却暗示医疗作用,标称适用于慢性宫颈炎等疾病,显然是不合适的。但卫生监督局对保健用品都没有执法权,所以他们也无能为力。

    药监部门:“保健用品”是个“怪胎”

    石家庄市药监局药品市场监督处的工作人员,看了七粒清妇洁宝泡腾片的包装和产品介绍后表示,该产品名为妇女保健用品,却暗示有治疗功效,显然有问题。可该产品是按照健用字号审批的,不属于药品,他们不能监管。

    一位对“保健用品”颇有了解的工作人员表示,“保健用品”其实就是一个“怪胎”,因为说它是药,它打着保健用品的旗号;说它不是药,在宣传上却暗示有药效。因为国家目前对保健用品没有明文规定,也没有统一的审理机构,再加上部门之间监管权不明,才导致现在医药市场上各类保健用品大行其道。

    有关部门:该产品钻了法律的空子

    据记者了解,此前黑龙江省卫生监督所之所以可以叫停“七粒清妇洁宝”,原因在于该省制订了有关地方性法规,如《黑龙江省保健用品卫生监督管理规定》第十三条规定:保健用品的标签、包装、说明书以及广告宣传等,不得明示或暗示医疗作用。

    然而,记者从河北省和石家庄市药监和卫生部门得到消息,到目前为止,我省还没有出台类似的法规,使得有关部门处于无法可依的尴尬境地。

    河北省食药监局稽查处一位工作人员表示,该产品的批准文号为“健用字号”,而药品的批准文号按国家规定应为“国药准字号”。药监部门只对药品和医疗器械具有执法权,对保健用品则无法可依。

    而省卫生厅卫生监督局市场卫生监督处的工作人员表示,该产品是外用型的保健品,它既不属于保健食品也不属于卫生用品,所以不在卫生部门的职责范围。她还表示,该产品是钻了法律的空子。

    【律师观点】

    “泡腾片”确实是个“怪胎”

    董学明 河北来仪律师事务所律师

    文中的所谓“七粒清妇洁宝泡腾片”确实是有关厂家策划出的“怪胎”。首先天津生产的产品,却在市场销售中标识为陕西生产,违反了《产品质量法》关于不得伪造产地的规定;而产品使用的产品批号,所对应的产品另有其名,属于冒用,违反了国家药品、保健品的生产审批备案制度;该产品的有关疗效的广告和说明,更违反了国家食品药品监督管理局《保健食品广告审查暂行规定》;最基本的问题在于该产品不能保证人体使用的安全性,属于产品质量法禁止销售的产品范围。

    国家对药品生产和销售的严格管理和限制,一些厂家不惜违背企业的社会责任,不顾消费者使用后的后果,以保健品的明目规避法律限制,通过虚假宣传大肆违规销售。为此,在法律没有明文规定“谁来监管”的情况下,各行政部门不能一味等待问题出现后,要求国家立法,而应该主动行使自己职责范围内的权利,积极监管“怪胎”。


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