中国国家药监局:责任不在中方
“这个东西确实来源于中国,但哪个过程中发生了问题,还是很清楚的。”5月15日,国家食品药品监督管理局新闻处处长申晨接受南方周末记者采访时说。
申晨表示,去年10月,美国FDA曾向他们发函要求协助调查此事。本来按照中国的体制,此事不归药监系统管理,但考虑到两国机构在很多方面一直存在良好的合作关系,国家药监局仍协助美方对此事进行了调查,调查结论也向美方做了通报。
“美国FDA曾认定,责任并不在中方。”申晨说,“包括他们提供的检验报告,就证明……从TD甘油变成了甘油,可能有更多隐情。”
申晨表示,二甘醇的使用在国际上向来是非常敏感的问题,“70年前在美国死了一百多人,这几年印度和非洲都死了很多。这在整个世界制药业是个很敏感的问题,我们不可能不慎重”。
5月8日,江苏省药监局稽查处官员胡世木接受《大公报》采访时,也证实了这个消息。胡世木说,2006年10月25日,他接到国家药监局电话后赶到泰兴,与来自泰州、泰兴两级药监局的十多名工作人员展开了为期两天的细致调查——包括谈话、检验现场、核实销售记录和财务状况等。
不久,国家药监局即向美国FDA通报了调查结果。通报的内容,和这次外交部发言人姜瑜的答记者问基本相同。
“本来调查已经结束,但《纽约时报》又发出了这样的报道。”申晨说。为此,一位中央领导人做了详细批示。
于是,由国务院牵头、多部门组成的一个工作组重新成立,再次介入调查。“中国方面已经掌握了部分证据,最终结论将在最近几天公布。”国家药监局新闻发言人颜江瑛说。
颜江瑛确认:从目前调查来看,泰兴市甘油厂不是生产药品的企业。但她表示,对于甘油厂所产的TD甘油的成分,属于质监局监管范围,他们无权核实。另外,由于不是主管部门,她也否认目前对生产商采取了措施。
据本报了解,巴拿马美迪康公司没有药品生产及销售资格,而该国有关部门从这个公司购进原料生产止咳糖浆前,也没有对其成份做相关检测。
“我估计巴拿马那边肯定有问题。”颜江瑛说。