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專家:缺法規致被鑽空檔

时间:2006/5/21 9:16:04 来源:文汇报

 黑龍江省齊齊哈爾市第二製藥公司製造的假藥導致5人死亡,對此,有專家表示,此案只是中國假藥氾濫的冰山一角。

 在中國,毒米、劣質奶粉等有害食品導致死人的事件時有發生。令人吃驚的是,生產假藥的「齊二藥」並不是什麼黑藥品加工店,而是獲得國家批准的正規藥廠,生產著100多種「准」字號藥品,還拿到了各級質量認證證書,讓老百姓感到防不勝防。

 美國國家衛生研究院資深研究員、美國華裔醫學科學家協會會長李君說,這個事件顯示,「齊二藥」顯然沒有按照有關GMP即良好作業規範的標準來行事。所謂GMP標準,就是指進貨的過程中,首先要到現場確認,原料藥進入藥廠之後,藥廠要有檢驗員去驗收,然後檢驗,還有質保部門審核,然後才能用於生產。

 李君還說,中國到目前為止還沒有一個正規的藥用輔料註冊管理的辦法。雖然中國國家食品藥品監管局在兩、三年前就在著手制訂有關的標準,但是還沒有出爐相關的政策,「齊二藥」的假藥事件就是在這個空檔中發生的。


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