20世纪末出现的转基因生物技术及其产业化，为农业以及医药卫生等行业的腾飞带来了新的希望。然而，陶醉在这一产业所产生的巨大变化中的人们，却忽视了其产生的负面效应。近年来越来越多的科学研究的结果表明，转基因生物技术的应用，有可能存在两大潜在危害：其一，转基因生物体对人类健康的影响。一些转基因生物产品含有转基因有毒物质和过敏源，会对人类健康产生影响，严重者可能导致某些遗传类疾病；其二，转基因生物体对自然生态环境的影响。由于转基因生物体是经过生物技术产生的新物种，就有可能破坏经过自然演化形成的原有自然生态物种，造成自然生态物种的失衡。
这一现象已引起国际科学界和政府的广泛关注。美国政府于1986年颁布了《生物技术法规协调框架》。美国政府对转基因生物的管理，主要是针对转基因生物体可能对人体健康和环境所造成的危害。转基因生物必须通过安全评价后方可实施实验和释放。英国政府则规定，任何从事遗传操作的单位都必须向政府报告。澳大利亚历来对活的生物体、生物制品和食品的进口管理十分严格，对转基因生物体及利用其生产的生物制品和食品的进口管理犹为严格。该国基因操作咨询委员会认为，任何以基因操作手段构建扩增的具有新型基因的细胞或其他生物体的实验，只要该性状在自然界不大可能产生，都可能对人类健康和环境造成威胁。综上所述，发达国家对转基因的生物管理，体现了动态管理(即从转基因生物技术的研究、释放、应用的各个环节进行严格管理控制)和目的相通(基本上都是为了防止其对人体健康及自然生态环境带来的危害)等特征。
尽管目前国际上在转基因生物体问题上存在着较大争议，但转基因生物确实具有传统生物无法比拟的优点，并已显示出深远的科学与经济潜力。21世纪是以生物学的发展为主要标志的世纪，转基因生物领域的国际竞争必将日趋激烈。科技部日前的一份调查报告指出，我国部分农业、生物学界专家呼吁，应认真关注转基因生物的管理。这些专家们认为，首先应立足于风险防范、从严管理、加快速度的原则推进我国转基因生物技术研究，并加强对转基因生物体的安全管理；其次，本着“急科研、缓市场”的战略，在转基因植物和新品种培育方面进行深入研究，获得较超前的技术储备。同时对转基因新品种的商业化审批采取谨慎态度；其三，在农业生物技术研究方面，应将培育优质新品种与抗病虫害放在同等重要位置；其四，我国加入世贸组织后，有可能成为某些转基因生物大国出口的主要关注方向，对此我国应有所警觉，制定我国的整体策略，以维护国家自身利益。
