各市（地）、县（市）人民政府（行署），省政府各直属单位：
现将《黑龙江省食品药品安全“十三五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。
黑龙江省人民政府
2016年12月30日
黑龙江省食品药品安全“十三五”规划
为进一步加强食品药品监管工作，切实保障人民群众饮食用药安全，促进食品医药产业健康快速发展，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》《黑龙江省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和国家有关加强食品药品安全工作的部署，特制定本规划。
一、规划基础
（一）“十二五”期间主要成绩。“十二五”期间，在全省各级党委、政府的高度重视和大力推动下，在社会各界的协同配合和大力支持下，全省食品药品监管系统改革创新、开拓进取，圆满完成了“十二五”规划确定的目标任务，确保了食品药品安全形势稳中向好，为服务全省经济发展，促进社会和谐稳定做出了积极贡献。
１。监管体制改革初见成效。大力推进市、县级食品药品监管机构改革工作，全省１３个市（地）、２个省直接管理县（市）均完成了机构组建和人员划转工作。各县（市、区）全部出台了“三定”规定，实现了机构、职能、人员、编制、经费、领导配备“六到位”。在乡镇（街道）设立了９５３个派出机构，将监管触角延伸到街道、乡镇、社区、村屯，初步形成了横向到边、纵向到底的食品药品安全监管网络。
２。日常监管能力不断提升。突出“以环节管理为基础、以品种管理为重点”的思路，成立了酒类、油类、肉类、茶类４个专项工作推进组，实现了对重点食品从生产、流通到餐饮等全环节、全方位、全覆盖的监督管理。积极推进药品ＧＭＰ、ＧＳＰ认证工作，全省８６家药品生产企业部分或全部剂型（生产线）通过药品ＧＭＰ认证；全省已有４７７家药品批发企业通过ＧＳＰ认证。组织开展了多层次、全方位培训，先后举办了１８０多期学习班，培训人员２。６万人次，监管队伍素质不断提升。
３。监管执法成效显著。全面贯彻落实“四个最严”要求，开展了“护绿打黑”“保护舌尖上的安全”、农村食品安全专项整治、食品安全“四打击四规范”、药品安全“两打两建”、医疗器械“五整治”和“食安龙江百日行动”等大规模集中整治行动，破获了一系列食品药品违法大案要案，有效净化了市场环境，有力震慑了违法犯罪分子，食品药品安全环境得到了有效的改善。
４。应急管理体系不断完善。建立健全系统联动的应急体系，形成了反应迅速、协调顺畅、处置有力的工作机制。及时处置了铬超标胶囊等省内食品药品安全突发事件。加强舆情监测工作，对“五常大米涉嫌造假”等舆情信息及时作出回应和处理，澄清真相，消除负面影响，防止了事态扩大，挽回了不良影响。总结出“打早、打小、打了、打好”的应急处置工作经验。
５。检验检测能力显著提高。省食品药品检验检测所１６２００平方米的办公大楼和实验室交付使用，检验检测项目达到１２７５项。在国家评价性抽验评比中，省食品药品检验检测所中药品种获得全国第一、化药品种获得全国第八。建立并运行了黑龙江省药品抽验信息管理系统，组织全省对基本药物、抗肿瘤药物、高风险注射剂等进行专项抽验，对省内基本药物生产企业品种抽验覆盖率达到１００％。
６。食品药品发展环境得到改善。坚持“既抓监管保安全、又抓服务促发展、向安全要发展”的理念，不断优化食品药品经济发展环境，激发了食品药品经济发展活力。一次性下放了除婴幼儿配方乳粉、食品添加剂以外的所有食品生产许可事项。围绕绿色食品市场推广，与２６个省（市）食品药品监管部门签订了监管协作协议，严把绿色食品展前、展中、展后“三关”，助力我省绿色食品走向全国市场、打造优质品牌。
７。社会共治格局初步形成。推动地方政府落实属地管理责任，初步建立了地方政府守土有责、党政同责、监管部门履职尽责、食品药品企业承担首责、消费人员自身负责的责任体系。食品药品安全各相关部门建立了沟通协作机制，实现信息互通和资源共享。强化了行政执法与刑事司法衔接，建立健全了案件移送、联合办案、联合执法工作机制。加强了诚信体系建设，实行企业黑名单曝光制度。畅通举报渠道，健全举报网络，鼓励和引导社会公众、新闻媒体、社会组织参与食品药品安全监管，食品安全社会共治格局初步形成。
（二）面临的形势和存在的问题。国家“十三五”规划提出：“实施食品安全战略”“加快完善食品监管制度，健全严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系”。《中共黑龙江省委、黑龙江省人民政府关于全面加强公共安全工作的意见》中，将食品药品安全作为公共安全任务之首做出了重要部署，对加强食品药品安全监管工作提出了新的更高的要求。但由于受各种复杂因素的影响，食品药品安全工作仍然存在着一些亟待解决的问题，主要表现在：我省食品药品产业基础较为薄弱，产业规范化、规模化、集约化程度不高，各类监管对象多、小、散、乱的问题比较突出；行业诚信自律机制不健全，部分企业及从业人员自律意识不强、道德素质不高、质量意识和法律意识淡薄，诚信缺失；统一权威的监管体系尚未形成，食品药品安全保障水平有待提高，监管能力尚不能满足实际需要。食品药品安全水平和监管能力与国家的要求和人民群众的期待仍有不小差距。
二、指导思想、规划原则
（一）指导思想。以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，按照“四个最严”和完善统一权威高效的食品药品监管体系、保障食品药品安全的总要求，坚持监管为民、源头治理、效能监管、综合施策、全程控制，构建更加严谨的法规标准体系，建立更加严格的全过程监管制度，完善更加有效的监管机制，实施更加严厉的监管执法，健全更加有力的监管保障机制，科学配置监管资源，全面落实各方面责任，加强执法队伍和技术支撑体系建设，不断提升依法监管、科学监管的能力，充分利用市场机制，发挥社会共治作用，推进食品药品安全监管治理体系和治理能力专业化、现代化，有效防控和化解食品药品安全风险，促进食品医药产业持续健康快速发展，保障人民群众饮食用药安全。
（二）规划原则。
１。坚持以人民为中心、监管为民的原则。食品药品监管工作必须不断地满足人民群众对食品药品安全的需要，更好地保障和改善民生，更好地维护公共安全，更好地促进社会和谐稳定。必须以“社会认可、群众满意”作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，切实保障人民群众饮食用药安全，以工作实效取信于民、服务于民、惠及于民。
２。坚持依法治理、公开透明的原则。按照关于依法治国的有关要求，加强食品药品监管法治化建设，强化执法队伍、健全执法机制、严肃执法纪律，推进食品药品治理体系和治理能力现代化。做到阳光执法、规范执法、透明执法、公正执法，保障市场秩序和维护社会的公平正义，营造和谐有序的食品药品安全环境。
３。坚持与时俱进、改革创新的原则。深刻分析食品药品行业发展的时代特征，准确把握当前食品药品领域存在的主要问题和规律，以食品药品、医疗器械审评审批制度改革为突破口，进一步改革完善食品药品事前、事中、事后监管政策，不断创新监管手段，优化监管资源，强化监管能力，提升监管水平。
４。坚持科技引领、专业监管的原则。全面推进云计算、大数据、“互联网＋”等先进科技手段在食品药品监管领域的应用，强化各类基础数据库、追溯系统、移动执法终端的研发和应用，通过科技创新改进传统监管手段，提高监管效能。强化标准、技术、法规建设，加快专业人才培养，提高监管队伍业务素质，以信息化引领专业化。
５。坚持项目带动、重点推进的原则。根据食品药品监管和食品药品产业发展需要，合理分配监管资源，开展智慧食品药品监管系统、药品风险防控系统、食品药品检验检测资源整合等重点项目、重点工程建设，强基固本、补齐短板，通过项目建设提升技术支撑、基层监管、信息化监管、质量追溯、检验检测、应急处置等各方面能力。
６。坚持政府主导、社会共治的原则。充分发挥各级政府的组织、领导作用，加快构建统一权威、科学高效的食品药品安全综合治理体系。充分发挥市场机制和社会监督的作用，推动落实各方责任，形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全社会共治格局。
三、目标任务
（一）建立统一权威的监管体制。完成食品药品监管体制改革任务，抓好基层监管队伍建设，可在乡镇（街道）设立食品药品监管派出机构，全面履行本
