阳泉市食品药品监督管理局
主要职责内设机构和人员编制规定
根据山西省人民政府《关于印发全省食品药品监督管理体制改革工作方案的通知》（晋政发〔2013〕24号）和山西省人民政府《关于市县食品药品监督管理体制改革的实施意见》（晋政发〔2013〕27号）重新组建阳泉市食品药品监督管理局，正县级建制，为阳泉市人民政府工作部门。
一、职能转变
（一）取消的职责
取消国务院及省、市人民政府已公布取消的行政审批事项。
（二）下放的职责
将餐饮服务许可职责下放县（区）食品药品监督管理部门。
（三）整合的职责
1.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将市卫生局承担的市食品安全委员会办公室的职责，划入市食品药品监督管理局。
3.将市质量技术监督局、市工商行政管理局食品安全监管的职责，划入市食品药品监督管理局。
4.将市质量技术监督局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入市食品药品监督管理局。
5.将市质量技术监督局医疗器械强制性认证的职责，划入市食品药品监督管理局。
6.将市商务局承担的酒类食品安全监管的职责，划入市食品药品监督管理局。
7.整合市质量技术监督局、原市食品药品监督管理局所属的食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一管理、权威高效的食品安全检验检测技术支撑体系。
（四）增加的职责（省局下放的职责）
1.第二、三类医疗器械经营许可的职责。
2.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发的职责。
3.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发的职责。
4.药品零售企业经营质量管理规范认证的职责。
（五）加强的职责
1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品质量管理规范，优化行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对县级的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责
（一）监督实施食品（含餐饮服务食品、食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和规章；参与起草与食品药品监督管理相关的地方性规范文件并监督实施，推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方各级人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）监督实施食品行政许可的实施办法，建立食品安全隐患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。负责药品零售企业的许可和药品零售企业经营质量管理规范认证工作。负责第二、三类医疗器械经营许可工作。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。配合实施国家基本药物制度。承担执业药师注册初审工作。监督实施国家化妆品监督管理办法。
（四）监督实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。
（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
（六）负责制定并组织实施食品药品安全科技发展规划，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。
（八）指导县级食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（九）承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查县级人民政府履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。
（十）承办市人民政府和市食品安全委员会交办的其他事项。
三、内设机构
（一）办公室（人事科） 编制4名，职数2名
负责文秘、文电、会务组织、机要、档案、督查、值班等机关日常运转工作。承担安全保密、政务公开、来信来访、统计管理和行政后勤等工作。承担对外交流与合作。承担机关和所属事业单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。承担执业药师注册的初审工作。负责机关和所属事业单位离退休人员的管理服务工作。负责机关和所属事业单位人员的年度考核工作。
（二）综合协调科（新闻宣传科） 编制2名，职数1名
承担市食品安全委员会办公室日常工作，以及对食品监管相关部门和县级人民政府履行食品药品安全监督管理职责的考核评价工作。承担食品药品安全统计工作，分析预测全市食品药品安全总体状况，组织开展食品药品安全风险预警和风险交流。参与制定食品药品安全风险监测计划，并据此开展食品药品安全风险监测。拟定食品药品安全信息统一公布制度并落实。承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布。负责食品药品安全生产责任监管网格化信息平台工作。
（三）食品生产监管科 编制4名，职数2名
负责食品生产环节的安全监管和行政许可的现场审核。监督实施食品生产质量管理规范。负责掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（四）食品流通监管科 编制2名，职数1名
负责食品流通环节的安全监管和行政许可的现场审核。掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（五）餐饮监管科 编制3名，职数1名
监督实施餐饮服务食品安全法律法规和管理规范。负责餐饮服务行政许可的现场审核。组织开展重大活动餐饮服务食品安全保障工作。掌握分析餐饮环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（六）药品监管科 编制4名，职数2名
监督实施国家药品生产、流通监督管理法律法规和中药材生产、药品生产、药品经营、医疗机构制剂配制等质量管理规范。承担医疗机构制剂注册、药品生产和医疗机构制剂室开办申请的初审工作。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理工作。负责药品零售企业许可、零售连锁企业第二类精神药品零售许可的现场审核和药品零售企业经营质量管理规范认证工作。承担麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发工作，承担麻醉药品和精神药品邮寄证明核发工作。组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作。监督实施药品分类管理制度。负责药品广告的监测工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。掌握分析药品生产、药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（七）医疗器械监管科 编制2
