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青岛市食品药品监督管理局

时间:2015/4/13 15:46:00 来源:网友

市局实施的行政审批和监督服务事项

餐饮服务许可审批事项办理规程

审批事项名称:餐饮服务许可

审批范围:全市集体用餐配送单位、特大型餐馆、中央厨房、预核准注册资本或投资在500万元以上主营餐饮服务的外资控股企业餐饮服务许可;市南、市北、李沧三区大型餐馆、供餐人数300人以上的学校(含托幼机构)食堂、供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂、跨区开设甜品站的餐饮主店及其甜品站大餐饮服务许可。

最终审批机关:青岛市食品药品监督管理局

规程制定责任部门:餐饮服务食品监管处

审批事项设立依据:1、《中华人民共和国食品安全法》第二十九条、第三十一条;2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十条。

事项办理条件:1、具有合法的经营场所;2、具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;3、具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;4、具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;5、具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员;6、具有与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度;7、符合《餐饮服务许可审查规范》现场核查表规定的有关条件。

申报材料目录:

一、新发

1、《餐饮服务许可证》申请书;2、名称预先核准证明(已从事其他经营的可提供营业执照复印件,非经营性单位提供法定设立证明);3、法定代表人(负责人或者业主)的身份证明(复印件);4、符合相关规定的食品安全管理人员培训证明材料;5、餐饮服务从业人员健康体检合格证明及食品安全知识培训情况;6、餐饮服务场所合法使用的有关证明(如房屋所有权证或租赁协议等);7、餐饮服务经营场所和设备布局、加工流程、卫生设施等示意图及说明(应当标明用途、面积、尺寸、比例、人流物流、设备设施位置等);8、食品安全规章制度;9、符合环境保护管理规定的证明材料或书面承诺;10、生活饮用水安全检测报告(不能提供安全检测报告的,需提交生活饮用水安全卫生的其他证明材料,如使用城市管网水证明);11、不属于曾经隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《餐饮服务许可证》、以欺骗贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》、被吊销《餐饮服务许可证》单位的直接负责的主管人员的情况说明;12、属委托办理的,提供委托代理人资格证明,包括法定代表人(负责人或者业主)委托书及委托代理人身份证明(复印件);13、与具有餐厨废弃物收运特许经营权的单位签订收运协议。

除以上材料外,大型以上餐馆(含大型餐馆),学校食堂(含托幼机构食堂),供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂,连锁经营餐饮服务企业总部,集体用餐配送单位,中央厨房还需提交以下材料:

1、设置专职食品安全管理岗位及人员的证明材料;2、关键环节食品加工操作规程(包括但不仅限于食品和食品原料验收操作规程、食品贮存操作规程、食品加工操作规程、食品添加剂贮存使用操作规程、专间操作规程、不符合食品安全要求的食品处理规程);3、食品安全检查计划;4、食品安全突发事件应急处置方案。

除以上材料外,集体用餐配送、中央厨房还需提交以下材料:

1、与实际产品内容相符合的标识说明样张;2、生产、制作工艺流程。包括工艺流程图及文字说明,内容应涵盖制作、包装材料的处理、加工过程及主要技术条件;3、生产、制作设备设施及运输配送车辆情况。包括生产设备的名称、型号和数量、运输配送车辆的行驶证明(复印件);4、检验设施。包括检验设施名称、型号及数量;5、食品卫生检验人员的资格证明材料(复印件);6、申请集体用餐配送的,应提供生产能力与申报的生产方式与数量相适应的相关材料。

除以上材料外,中央厨房还需提交餐饮连锁企业的有关证明材料、《中央厨房配送食品品种审查申请表》。

二、变更

1、《餐饮服务许可证》变更申请书;2、原《餐饮服务许可证》复印件;3、工商营业执照和有关部门出具的有关核准证明复印件(工商部门核准名称变更证明文件、房屋所有权证或租赁协议、公安机关地址门牌号变更证明材料等);4、组织机构代码证复印件(限非经营性单位)和新旧法定代表人(负责人或者业主)身份证复印件;5、变更《餐饮服务许可证》许可类别、备注项目以及改变布局流程、主要工艺流程、主要卫生设施的,按餐饮服务许可新办证要求提交相关材料,重点提交变更后的餐饮服务经营场所和设备布局、工艺流程、卫生设施等示意图(含平面图、功能分区图、工艺流程图)和主要设备设施数量、位置和运行状况;6、有关变更原因的说明材料;7、属委托办理的,提供委托代理人资格证明,包括法定代表人(负责人或者业主)委托书及委托代理人身份证明(复印件)。

三、延续

1、《餐饮服务许可证》延续申请书;2、原《餐饮服务许可证》复印件;3、原许可的经营场所、布局流程、卫生设施等内容有变化或无变化的说明材料;4、从业人员健康查体证明;5、从业人员培训合格证明;6、房屋所有权证或有效租赁协议(复印件);7、属委托办理的,提供委托代理人资格证明,包括法定代表人(负责人或者业主)委托书及委托代理人身份证明(复印件)。8、《中央厨房配送食品品种审查申请表》(中央厨房提交)。

餐饮服务提供者在领取新证时,应当向原发证部门交回原证。

四、补发

1、《餐饮服务许可证》补发申请书;2、关于《餐饮服务许可证》遗失及申请补发的情况说明;3、遗失后60日内在公开发行的报刊上刊登的遗失声明原件与复印件(内容应包括:餐饮服务单位名称、经营地址、许可证号等);4、法定代表人(负责人或者业主)身份证明(复印件);5、属委托办理的,提供委托代理人资格证明,包括法定代表人(负责人或者业主)委托书及委托代理人身份证明(复印件)。

《餐饮服务许可证》毁损的,凭毁损的原证向原发证部门申请补发。

五、注销

1、《餐饮服务许可证》注销申请书;2、法定代表人、业主或生产经营负责人资格证明(董事会决议、章程、任命文件或身份证复印件),被代理人的授权委托书及身份证复印件;3、许可证原件。

受理部门:市局行政审批服务中心

办理流程:新发:受理—审查—现场核查—审批—发证

延续:受理—审查—审批—发证

变更:受理—审查—现场核查(如有)—审批—发证

补发:受理—审查—审批—补证

注销:受理—审查—审批—注销

法定办理期限:20个工作日

承诺办理期限:新发:13个工作日;延续:13个工作日;变更:5个工作日;补发:13个工作日;注销:13个工作日。

现场检查验收人员安排:市局行政服务中心下发核查通知,餐饮处、稽查支队或相关区市局安排人员现场核查。



医疗用毒性药品零售企业批准

审批事项办理规程

 

审批事项名称:医疗用毒性药品零售企业批准

审批范围:全市

最终审批机关:青岛市食品药品监督管理局

规程制定责任部门:药品安全监管处

审批事项设立依据:《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》(国发〔2010〕21号)之附件2:《国务院决定下放管理层级的行政审批项目目录》第71项。

事项办理条件:《药品经营许可证》经营范围中具有与拟经营毒性药品品种相应类别的药品。企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为。具备毒性药品采购、验收、入库、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、报残缺、安全管理等各项健全的规章制度。

申报材料目录:1、毒性药品经营企业申请表;2、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。零售连锁企业并附拟经营毒性药品零售的门店名单及其《药品经营许可证》复印件;3、加盖企业公章的贮存仓库产权或租赁文件复印件,贮存设施、设备目录,安全设施、安全运输设备明细;4、仓库平面图(要注明毒性药品专库位置);5、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明;6、毒性药品经营机构的设置情况以及企业负责人、质量负责人、毒性药品经营负责人名单、学历、职称证书复印件、人员培训情况说明;7、拟经营毒性药品品种目录;8、毒性药品采购、验收、入库、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、报残缺、安全管理等各项规章制度。

受理部门:市局行政审批服务中心

办理程序:受理—审核—现场检查验收—下发批件—变更《药品经营许可证》经营范围

法定办理期限:20个工作日

承诺办理期限:20个工作日

现场检查验收人员安排:药品安全监管处组织2名以上检查人员进行现场检查

 


 

第二类精神药品经营(零售


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