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质量管理八项原则的具体内容介绍

时间:2014/12/26 15:41:00 来源:网友

国际上专业实验室管理的标准--《ISO/IEC17025:2005实验室质量管理体系要求》包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本标准已包含了iso9001认证中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本标准的检测和校准实验室,也是依据iso9001认证运作的。

实验室质量管理体系符合iso9001认证的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本标准,也不意味其运作符合iso9001认证的所有要求。

质量管理八项原则的具体内容如下:

a)原则一: 以顾客为关注焦点:

组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

任何实验室都依存于顾客,实验室如失去了顾客,就失去了存在和发展的基础。因此,实验室应明确谁是自己的顾客,了解其需求,研究怎样满足顾客的需求。实验室的顾客就是检测/校准服务的需求者,包括被测物品的设计者、制造者、供应者、采购者、使用者等,政府也是实验室的顾客。

原则二: 领导作用:

领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。实验室最高管理者的承诺和积极参与,对建立和保持一个有效的质量管理体系是非常必要的。最高管理者要指挥和控制好一个实验室,必须确定方向、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境;他还应做到透明、务实、以身作则。

原则三: 全员参与:

各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。实验室的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。

原则四: 过程方法:

将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。一切利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,均可视为过程。系统地识别和管理实验室所有的过程及其相互作用,即“过程方法”。

原则五: 管理的系统方法:

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。系统的特点之一是通过各分系统的协同作用,使总体的作用大于部分的作用之和。

原则六: 持续改进:

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。为了改进实验室的整体业绩,应不断改进其报告/证书的质量,服务的周期和成本,对客户的技术支持,提高体系和过程的有效性,满足顾客日益增长和不断变化的需求和期望。

原则七: 基于事实的决策方法:

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。所谓决策就是针对特定目标,在一定的约束条件下,从各种被选举权方案中选出最佳/或满意的方案。

原则八: 与供方互利的关系:

组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。实验室的供方如供应商、服务方、承包方等。实验室应与供方建立“双赢”的关系,营造合作与沟通的气氛,共享必要的信息,开展联合研发,改进活动等,以便对市场的变化做出灵活的反应。

这八项质量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系,ISO/IEC17025实验室管理体系的基础。



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