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南北金银花入典陷混战 专家称不应涉地方产业利益(4)

时间:2014/8/22 10:49:42 来源:北京青年报

  南北方都要改药典

  更名纷争中,“金银花”与“山银花”在《中国药典》里的性味与归经、功能与主治及用法用量等描述一字不差,也引发了多方质疑。据了解,在2005版、2010版《中国药典》里,两种药材描述均为 “甘,寒。归肺、心、胃经”,“清热解毒,疏散风热。”

  在接受北青报记者采访时,国家药典委中药材专业委员会主任委员屠鹏飞解释称,经过长期实践发现,两者在化学成分及安全性方面都存在差别,所以在2005版药典中进行了区分。其中,山银花中含皂苷成分,有溶血性,如制作成中成药注射针剂,则会存在风险。但在药用功效上,两者相近,而对所收录药材的“功能与主治”等描述,药典要求文字严谨,只做原则性概况,不可能描述很细,所以当时直接沿用了金银花的表述。在临床中,医生会根据其用药经验和处方配伍进行合理应用。

  屠教授认为,将金银花与山银花分列,是出于标准的科学性考虑,不应混入地方产业利益之争。

  公开资料显示,学术层面的争议也一度存在。比如西南大学中药研究所所长徐晓玉教授,一直反对区分“金银花”与“山银花”。她在多篇论文及文章中指出,金银花与山银花命名下的忍冬属5种药材的主要化学成分之间,只有微小的含量差别,这种差别尚不能进行任何的临床判断。

  北青报记者了解到,金银花与山银花来源之争还被带到了全国两会上。近年来,山东、湖南等地,均有人大代表、政协委员提出需要对《中国药典》相关词条进行修改,但方向却大相径庭。

  2013年全国两会上,全国人大代表刘嘉坤曾做关于修改《中华人民共和国药典》部分内容的提案,他认为药典现在对金银花和山银花的描述易造成混乱,建议药典对山银花与金银花的“功能与主治”分别做出科学合理、实事求是的规定。

  相关部门给出的回复里提到,“金银花、山银花的药用历史、中医临床用药经验以及各地用药习惯形成,其性味归经、功能主治、用法用量在临床应用中并未区别,故《中国药典》未对其功能主治等项明确区分;而且,因相关研究数据不充分,尤其缺乏传统中药材的性味、功能与主治与其基原、现代药用物质基础的相关性研究数据,故目前《中国药典》暂未修订金银花、山银花的功能主治等项内容。”

  2014年全国两会期间,全国政协委员、湖南省侨联主席朱道弘呼吁,为武陵山片区民族富民产业金银花正名。他提到,2013年3月,央视播放了时长13分钟的《山银花变脸》的批评报道,该报道本来只是限于产品加工领域,却被一些媒体恶意炒作,说山银花吃了“上火”。加上2005年版《中国药典》将金银花与山银花分列,在政策和市场的双重压力下,武陵山片区的金银花产业发展到了一个非常艰难的境地。制药企业和消费者不敢使用南方金银花,药农蒙受巨大损失。

  为此,朱道弘提出两点建议,尽快组织专家成立专题调研小组,就南方金银花课题开展深入调研,化解社会各界对南方金银花的偏见,将灰毡毛忍冬等南方金银花列入金银花的植物来源;此外,与之相关的中成药配方修订应该更加细致,相关部门要明确两种药材通用。

  最新进展是,国家食品药品监督管理总局本月20日曾对该提案作出回复。昨日上午,朱道弘委员向北青报记者确认此事。据他介绍,药监部门回复的大意是两种药材的分列基于本草考证,地方志等记载不能作为依据;其次,山银花含皂苷,有溶血性,分开也是出于安全考虑。

  改典前的激烈纷争

  媒体报道显示,2015版药典启动修改之际,此类博弈更加激烈。

  2013年7月,湖南省政府向国家食品药品监督管理总局发函,称“2005年版和2010年版《中华人民共和国药典》把忍冬作为金银花药材的唯一植物来源”,引发了“割裂中医药文化传承、引起全国金银花南北产区的恶性竞争、严重影响贫困地区经济发展”等一系列问题。与此同时,重庆市政府向国家食药监局去函,表达了同样的观点。

  2013年9月,湖南、重庆、贵州、四川、广西等地的五省区市十个县联名向国家食品药品监督管理总局请示,要求将山银花与金银花通用。公函中称,“我们认为,药典分列后,在制定国家药品标准方面没有平等地对待历史上一直和金银花通用的‘山银花’。”

  不过,北青报记者在国家药典官方网站上查询到一则《2015年版中国药典》拟收载山银花等标准增修订草案的公示,时间为2014年7月30日。灰毡毛忍冬仍列于“山银花”之下,草案对其性状的表述做了微调。

  国家药典委员会专家近日接受北青报采访时曾表示,针对南方反映,药典委曾组织专家讨论。结果一致认为,药典中的金银花与山银花不应合并。

  专家解释称,《中国药典》金银花项下既收载了有机酸类代表性化合物绿原酸的含量测定,也收载黄酮类成分代表性化合物木犀草苷的含量测定。根据中药多成分作用的特点,建立多成分含量测定,更好地控制中药的质量,是中药质量标准发展的方向。

  朱道弘认为,金银花有广义与狭义之分,作为现代科学研究,相关部门给出的解释有道理,有利于中药材规范管理;但他同时强调,虽然药典中分列,但此前市场上都是沿用广义的金银花概念,而且两者药效相近,所以主管部门工作应该更加细致,在中成药的配方修订中,两者可以通用的,要作出更为明确的表述。“也好让南方花农有条出路。”

  寻求“正名”的举动或许一时难有定论,网络举报的是非曲直也要靠权威部门依法调查。湖南等南方金银花种植大省在产业链条中寻求突破,拓展市场。8月13日,隆回县政府已确定“隆回县金银花产业专项工作方案”,组建由县长马健强任组长的领导小组。除了“舆论关注”、“专家论证”外,按照工作计划,隆回县政府接下来将“积极联络贵州绥阳、务川、重庆秀山、四川南江、广西忻城、马山、湖南的溆浦、新化、中方等县,适时召开联席会议,整合形成南方金银花产业发展合力”。(文/记者高淑英 孙静)


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