姜毓君:
新版细则要求，婴幼儿配方乳粉的检验不只是针对成品，还包括原辅料检测和过程检验。产品出厂应全项目逐批自行检验，检验报告保存3年。同时，为了保证一旦出现问题，能够准确查找原因，规定产品要留样保存，直到保质期满。并且要求根据产品的检验合格证号，可追溯到相应的出厂检验报告。此外，为保证企业的检验能力合格，每年要对企业的全项目检验能力进行验证，并且不少于一次。
（九）实现质量安全追溯，建立消费者投诉处理机制。新版细则要求，对婴幼儿配方乳粉生产的关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。消费者应能够从企业网站查询到标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。企业要确保对产品从原料采购到最终产品及产品销售所有环节都可有效追溯和召回。新版细则更要求企业建立消费者投诉处理机制，妥善处理消费者提出的意见和投诉。
非常高兴今天能够向记者朋友们、向社会各界介绍新版细则制定的有关情况。相信通过新版细则的发布实施，通过各方面的共同努力，以及包括媒体朋友在内的各界的关心、支持和监督，我国婴幼儿配方乳粉质量安全水平一定会越来越好。谢谢大家。
2013-12-25 09:36:00
颜江瑛:
谢谢姜毓君主任。下面请国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司马纯良司长介绍婴幼儿配方乳粉许可的有关工作安排。
2013-12-25 09:39:39
马纯良:
各位领导、各位专家，记者朋友们，大家上午好。为了全面贯彻落实国务院关于加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管的工作部署，为了全面实施婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则，12月24日，国家食品药品监管总局印发了《关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知》，对婴幼儿配方乳粉企业生产许可工作作出了全面部署。通知要求，各省局要按照细则内容和婴幼儿配方乳粉质量安全监管的要求，认真组织开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作，提出了六个方面的严格规定：
一、严格审查时间。要统筹安排、督促本地所有取得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业按照要求及时提出申请，于2014年5月31日之前完成换证审查和再审核工作，并及时公布通过审查换发生产许可证的企业和产品名录。
二、严格延期审查。对暂不能达到《细则》要求，不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业，经省局批准，可给予2年的停产整改时间，停产整改期间保留原婴幼儿配方乳粉生产许可证编号。
2013-12-25 09:40:31
马纯良:
三、严格组成审查组。国家食品药品监管总局将统一组织婴幼儿配方乳粉生产许可审查员的培训、考核和注册，各省局要根据企业的规模和审查工作量来组成审查组，每个审查组应从经总局注册的婴幼儿配方乳粉生产许可审查员中选取3—5名人员组成，并指定审查组长，各省局要指派负责婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作的人员参与审查工作。
四、严格产品配方和标签管理，通过生产许可审查的企业，应及时将产品配方和包装、标签式样报送当地省局。按照《细则》有关生产0—6个月龄婴儿配方乳粉所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的质量要求，以及产品分段的要求，企业需要更改配方或改变产品名称、包装、标签的，给予1年的整改过渡期。
五、严格发证检验。生产许可检查抽取的检验样品，应送经总局考核确定的婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构进行发证检验。这次总局为了严格发证检验，对这次生产许可当中婴幼儿配方乳粉的发证检验要考核确定食品检验机构进行检验。检验机构要严格按照婴幼儿配方乳粉国家标准和企业的产品配方等进行检验，并准确及时地出具检验报告，报送有关省局和总局。
2013-12-25 09:44:56
马纯良:
六、严格干湿法复合工艺审查。对采用干湿法复合工艺生产婴幼儿配方乳粉的集团公司，其采用湿法工艺生产基粉的工厂和添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的工厂不在同一个厂区的，要对基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂一并组织审查。
对基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个省（区、市）的，由婴幼儿配方乳粉工厂所在地省级局会同基粉工厂所在地省级局组成联合审查组进行审查，同时增加对基粉储存、运输、使用管理制度的审查，确保基粉的质量安全。基粉仅限于集团公司内部的工厂使用。审查通过后，由工厂所在地省级局分别发证，对婴幼儿配方乳粉工厂发放婴幼儿配方乳粉生产许可证，在生产许可证证书副页中注明所使用的基粉规格及其工厂名称。对基粉工厂发放乳制品生产许可证，在生产许可证副页中注明基粉的规格和使用的工厂名称。
2013-12-25 09:49:27
马纯良:
对集团公司内部既生产婴幼儿配方乳粉又生产基粉的工厂，发放婴幼儿配方乳粉生产许可证，在生产许可证副页中注明生产的基粉规格和使用的工厂名称。对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的，各省级局根据集团公司的申请，原则上给予3年的整改过渡期。对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。这条规定对采用干湿法复合工艺生产婴幼儿配方乳粉的审查作出了详细严格的规定，这些规定主要保证基粉的生产、配方的管理、基粉的储存、运输、使用，确保基粉的安全，确保婴幼儿配方乳粉的安全。
为了确保这次审查的工作质量，保证这次集中审查工作的成效，国家食品药品监管总局对各省局提出了三条要求：一、要加强组织领导。各省局要充分认识婴幼儿配方乳粉生产许可工作的严肃性和重要性，严格按照法律法规的规定和总局的要求，结合实际情况，制定换证审查和再审核工作方案，严格审查程序，统一审查要求，确保婴幼儿配方乳粉生产许可工作取得实效。黑龙江省、内蒙古自治区、广东省、陕西省食品药品监督管理局要成立换证审查和再审核工作领导小组，切实加强统一领导和组织协调。
2013-12-25 09:53:56
马纯良:
二、强化监督管理。换证审查和再审核期间，各省局应加强对婴幼儿配方乳粉生产企业的监督检查，加大对停产整改企业和处于过渡期企业的监管力度，要求企业严格落实食品质量安全主体责任，保证婴幼儿配方乳粉的质量安全。
三、加强督导检查。各省局要加强对婴幼儿配方乳粉生产许可换证审查和再审核工作的督促指导，及时组织解决工作中的问题，总局将适时组成督查组，对各地开展婴幼儿配方乳粉的生产许可工作进行督导检查。
谢谢大家！
2013-12-25 09:58:03
颜江瑛:
谢谢马司长。下面请国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长做重要讲话。
2013-12-25 10:00:25
滕佳材:
各位来宾，记者朋友们，大家上午好。今天非常高兴再次聚会在这里，就大家共同关心的食品安全问题，特别是我国的婴幼儿配方乳粉质量的安全监管问题进行交流。首先我还是要代表国家食品药品监督管理总局，对新闻媒体的朋友们一年来对食品安全监管工作的关心和支持，对我们国家食品药品监督管理总局工作的关心和支持，表示衷心的感谢！
上次，我们是于6月20日在首都大酒店，也召开了一个媒体座谈会，会上主要是向大家通报国务院办公厅转发九部委关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见，通报九个部委决定采取的一些举措和措施，进一步强化我们国家的婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作。应该说半年来各个部委都在积极努力，出台了一系列的政策和措施。食品药品监管总局也是在这半年出台了一系列相应的监管制度和措施，今天向大家公布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》就是很重要的一项制度。
2013-12-25 10:03:16
滕佳材:
12月16日，食品药品监管总局以49号公告的形式发布了这个细则。今天开这个发布会主要是宣传解读这个细则，推动贯彻好这个细则。也想通过这次会议进一步增强中国乳业发展的信心，也表明政府进一步加强婴幼儿配方乳粉监管的决心，同时也想传递中国食品安全的正能量。刚才姜毓君主任作为这次制定工作组的组长，把制定的背景、过程、细则的主要内容给大家做了解读，马纯良司长把我们总局怎么贯彻好新细则，对整个系统、企业提出的要求，也给大家做了简要的通报。我想借这个很难得的机会，围绕新细则婴幼儿配方乳粉质量监管的工作给大家通报一些情况，我想讲三方面的意见：
第一，要高度重视新细则。从刚才的解读中，大家对新细则的来龙去脉有了初步的了解，能感受到全社会对婴幼儿配方乳粉质量安全的高度关注。姜毓君主任介绍，我们在细则起草、制定、征求社会意见时，企业、行业、消费者、政府的各个部门都积极参与，提出了很多很好的意见和建议。包括外国的政府也高度关注，马来西亚两次派部长级代表团到总局来，就细则制定的相关内容和我们进行探讨。这项工作引起了全社会和国际上的关注。包括国家食品药品监督管理总局的领导在近半年时间出访其他国家时，其他国家的食品安全监管部门部级领导也就这个问题和我们充分交换意见，也提出了很好的建议。所以看到这份细则的分量和它对于今后婴幼儿配方乳粉行业发展所占的地位。所以要高度重视新细则。要着重从三个方面加深认识，把握要义：
2013-12-25 10:11:41
滕佳材:
一、新细则是贯彻落实中央要求的具体举措。婴幼儿配方乳粉质量安全是基本的民生问题，关系人民群众利益，关系社会和谐稳定，关系国家形象。今年5月31日，李克强总理主持召开国务院常务会议，研究部署进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全的工作，强调要把提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，作为抓好我国食品质量安全工作的突破口，从突破口的角度来重视这项工作，全力以赴打好提高婴幼儿配方乳粉质量安全水平的攻坚战，重塑消费者对国产乳粉的信心。6月16日，国务院办公厅转发九部委的意见，明确提出要严格生产企业许可条件，参照药品管理措施加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作。刚刚结束的十八届三中全会通过的《决定》也强调，要建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全。
今年中央经济工作会议强调，要加快食品安全法、药品管理法等法律法规的修订工作，推进婴幼儿奶粉、肉制品行业质量安全追溯体系建设。坚持数量质量并重，更加注重农产品质量和食品安全，注重生产源头治理和产销全程监管。大家从昨天晚上和今天的新闻报道中也看到，昨天中央农村工作会议刚刚结束了，习近平总书记在会议上也再次强调，能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交待，是对我们执政能力的一个重大考验。食品安全源头在农产品，基础在农业，必须首先把农产品质量抓好，要用最严谨的标准、最严格的监督、最严厉的处罚、最严肃的问责确保广大人民群众舌尖上的安全。应该讲我们的婴幼儿配方乳粉是跟农产品，就是和我们的奶源是密切相关的，总书记这次这么强调，确实我们应该看到中央把加强食品，特别是乳制品安全提到了前所未有的程度。
贯彻落实中央的要求，需要我们通盘考虑，综合施策，采取更加严格的措施，实施全过程、全链条监管。严格生产许可是抓好生产源头治理的重要措施，是整个监管链条中的重要一环。重新修订生产许可审查细则，提高准入门槛，也是企业、行业、监管部门和全社会共同的呼声和要求。总局组织社会各方面力量，以较短时间比较好地完成了这次制定工作。
2013-12-25 10:18:39
滕佳材:
二、新细则是维护婴幼儿乳粉质量安全的有效手段。必须看到，当前我国婴幼儿乳粉和乳制品质量安全水平总体稳定向好，从近年来风险监测和国内外婴幼儿配方乳粉比较监测的数据分析，国内乳制品质量安全水平有了显著提高，特别是婴幼儿配方乳粉在质量安全指标和营养指标上，最近几年经过努力，我们与进口乳粉没有明显差距。但是也要看到，影响婴幼儿配方乳粉质量安全的因素仍然存在，个别企业钻制度的空子，“打擦边球”的现象也偶有发生，严重扰乱了市场秩序，影响了乳制品产业的健康发展，人民群众也广为诟病。
加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，构建最严格的覆盖全过程的监管制度，推动形成统一规范竞争有序的市场秩序，需要我们加强顶层设计，特别是要抓好源头治理，筑牢安全防线。其中较为重要的是要完善好许可制度，严格许可条件，严把许可关口。因此，我们重新修订婴幼儿配方乳粉生产许可审查规定，并将其作为抓好婴幼儿乳粉质量安全工作的有效手段，这既是符合国际通行的做法，也是为今后不断提升婴幼儿配方乳粉质量打牢基础的现实需要。
三、新细则是促进婴幼儿乳粉产业发展的重要抓手。在这次细则制定工作中，我们在总结以往的经验教训，在展望未来的时候，也深深感到，2008年发生的“三鹿奶粉事件”，始终是婴幼儿配方乳粉质量安全的痛中之痛。近些年来，从中央到地方，从部门到企业都把婴幼儿配方乳粉质量安全作为食品安全的重中之重，制定出台了一系列法律制度和政策措施，目的就是提升乳粉质量，维护乳粉的安全，规范乳粉产业的发展。
实践也充分表明，我国婴幼儿配方乳粉产业也正在经历“规范——发展——再规范——再发展”的转型升级阶段和持续发展过程。尤其是现阶段，面对人民群众日益增长的乳粉质量安全需求，面对我国乳粉产业发展的现实要求，我们感到有必要通过修订生产许可细则，提升准入门槛，加严监管措施，进一步推动落实企业主体责任和部门监管责任，确保从源头上守住婴幼儿配方乳粉质量安全的底线。这不仅是我们的职责所在，也是我们的光荣使命。
2013-12-25 10:25:32
滕佳材:
第二，要深入学习好新细则。
这次审查细则修订，是食品药品监管体制调整后，我们严格落实国务院机构改革和职能转变要求的具体体现。特别是结合群众路线教育实践活动，我们把婴幼儿配方乳粉质量安全作为群众关切的突出问题，要求以更加务实的作风，更加有效的措施，切实加以解决。在深入调查研究的基础上，我们组织有关部门、行业协会、乳粉企业、技术机构等单位，对审查细则进行反复论证，并广泛征求各方意见建议，最终形成了现在的新细则。
2013-12-25 10:31:49
滕佳材:
总的来讲，新细则主要体现了以下特点：
一是要求更高。按照标本兼治、综合治理的原则，新细则有针对性地提升了生产许可门槛，对奶源管理、原辅料进厂、过程质量控制、检验检测等关键环节，以及产品配方、生产工艺、自主研发和产品追溯等重要方面，都作了更加详细、更加严格的规定。
二是措施更细。通过充分调研论证，对全国婴幼儿配方乳粉企业进行了分类研究，对可能预见的情况和问题都作了具体分析，加大共性与个性问题的综合研究，并逐一细化为许可审查措施，力求新细则更加符合我国国情、贴近企业实际、便于执行落实。
三是标准更严。这次新细则的一个鲜明特点是充分借鉴了发达国家做法和药品监管经验，设定了一些更加严格的审查项目和许可条件。比如：在关键控制点体系（HACCP）的基础上提出全面实行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP），实行产品配方和包装标签报告，生产0—6月龄的婴儿配方乳粉，应使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉，等等。
细则出台之后，有的专家说这个细则要求的规定和条件，与目前国际上我们同类婴幼儿配方乳粉先进企业的标准没有多大区别，这是他们的看法和评论。但是我的角度认为，这次新细则的出台，起码是食品生产企业当中最严格的许可标准，我们提出按照药品企业的许可条件，对婴幼儿配方奶粉企业实施许可，这就体现了国务院、党中央提出来的要实行最严格的食品药品监管制度，在起点上、门槛上、企业资格上采取了最严格的措施。
2013-12-25 10:33:14
