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贵州百灵澄清维C银翘片产品不含违规添加

时间:2013/6/20 9:02:19 来源:腾讯财经

针对“香港卫生署呼吁勿用维C银翘片,A股上市公司或受波及”的有关报道,贵州百灵(002424)6月19日晚间发布澄清公告称,公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。

维C银翘片生产厂家应严格依照《中国药典》中药品处方标准进行生产,其成分中不应含有香港卫生署检测出的已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,如含有药品处方标准以外的其他成分,该行为属于违规添加。

贵州百灵称,公司拥有一整套完善的质量控制体系,从原材料采购及检测、产品加工到生产成品各阶段均符合相关法律法规的规定,公司所采购的中、西原材料均系优质品种。

此外公司称,《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准,药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性的研究。维C银翘片为《中国药典》一部第1139页收录成方制剂。公司产品维C银翘片药品批准文号为:国药准字Z52020455、国药准字Z20083499。维C银翘片的成分为:山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。

6月18日晚,香港政府新闻网发布通报,称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未检出产品应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”、“马来酸氯苯那敏”成分。

6月19日上午,针对香港政府新闻网通报的情况,国家食品药品监督管理总局立即与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况;同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽验,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。相关调查和处理情况,国家食品药品监督管理总局将及时向公众公开。



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