香港特区卫生署:维C银翘片含禁用成分 国家食药监局:同批次产品抽检未检出
作为一种感冒常用药,维C银翘片深为百姓熟知和喜爱。然而,6月18日,来自香港卫生署的一则通报把维C银翘片推向舆论的风口浪尖。与上个月百年老店同仁堂爆出旗下产品汞超标类似,这次又是香港。与近5年接连陷入信任危机相似,这次又是维C银翘片。
2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。
维C银翘片
5年4曝安全问题
2008年底,“打假斗士”方舟子公开撰文质疑维C银翘片成分;
2010年9月,国家食药监局警示维C银翘片安全性问题;
2013年3月,广州药业子公司生产的维C银翘片被曝含汞、砷等有害物质停售;
2013年6月,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,配图为“深圳同安产”。
维C银翘片在港现不良反应案例
据香港卫生署官网消息,卫生署6月18日呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。新闻稿配图显示,药品生产商为深圳同安药业有限公司(简称“深圳同安”)。
卫生署接获医院管理局(医管局)通报一名41岁女病人个案,病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾送医,其后复诊时被发现血钾水平偏低。6月复诊时,病人表示曾服用上述产品,疑征状可能由药物相关的不良反应引致。
根据医管局当日化验结果,该产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”;产品标示成份包括“维生素C”、“对乙氨基酚”及“马来酸氯笨那敏”并未被验出。初步调查发现,病人从内地购买。
香港卫生署发言人称:“‘非那西丁’和‘氨基比林’曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别于1983年及1984年在香港禁售。”发言人并呼吁已购买上述产品的市民立即停止服用。
深港两地检验结果不一致
针对香港特区政府新闻网通报的情况,国家食药监局19日上午与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况;同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽验,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。
19日晚间9时33分,国家食药监局在其官方网站发布新闻稿称,目前,深圳市药品检验所已对深圳同安生产的。与香港卫生署发布图片上相同批次的维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。
深圳同安:卫生署配错图片
深圳同安为广东省最大的维C银翘片生产企业。人民网昨日援引深圳同安说法,“同安药业药品完全合格,香港卫生署在公告中胡乱配图,对同安药业造成了巨大的损失。”
“公司从未采购过‘非那西丁’和‘氨基比林’这两种药品”,同安药业相关负责人说,这两种药品价格并不低,“公司生产维C银翘片的成本,可能还不及采购上述两种药品的价格。”他还指出“未检测出维C等药品成分”的说法与该公司生产的药品品质不符。
深圳市药监局也于6月18日下午发出公告。公告指出,深圳市药监局正在针对网上配图的产品进行进一步调查,核查产品是否为同安药业所生产。目前该局已开展对同安药业的现场监督检查和产品抽样送检工作。
公告还称,“维C银翘片”是药品质量抽样检验的重点。2013年深圳市共开展针对“维C银翘片”的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安生产的产品,检验结果全部合格。