变化背后的风险
中药讲究君臣佐使,而金银花正是其中的“君”,对整个药物的药性起到十分关键的作用。从刚开始的金银花入药,到后来的山银花入药,再到山银花枝叶入药,在很多中药和中药材专家们看来,这种变化存在一定风险。国内金银花领域的专家刘嘉坤多次公开提及这种风险。他指,金银花是凉性的药材,而山银花却恰恰相反,是热性的药材,两者混用,存在安全隐患。
广东省食品药品行业协会会长亦承认,目前市场上存在以山银花来代替金银花的情况。但在该行业协会看来,目前没法从成品中检测是否有金银花成分,只能靠政府相关部门加强监督。
不过,值得注意的变化是,在2010版新药典中,国家药典委已经增加了金银花中木樨草苷、山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙等专属性较强的成分的测定。也就是说,若严格执行药典,完全可以区别成品中究竟含了哪种成分。
但眼下,企业内控标准就高不就低的情况,或者说企业自己也提高标准的情况,已经不多见。在周超凡看来:“药典的标准仅仅是60分的标准,低于药典就是劣药,对中药行业来说,整体的行业标准应该高于药典,而名牌企业、品牌产品的标准更应该高于行业标准。”
成本上涨逼宫
硫磺熏制山银花枝叶入药事件追查至广西盈康药业后,广西药监系统9日给出的初步结论是,未收到盈康药业生产的维C银翘片严重不良反应报告。
但伴随着惩处措施的推进,有专家认为,名牌企业的品牌产品出现虚假投料问题,其实反映的正是中药的定价机制的问题。“造假的动力主要是成本因素。中成药的价格一降再降后,药企为了生存,只能以次充好。”周超凡认为,从某种程度上,过度降价是在“逼良为娼”。
中国医药价格服务平台的数据显示,在广东,维C银翘片2006年最便宜的零售价曾卖过0 .92元/6片的低价。而据一家中药企业的O T C总经理介绍,目前中成药出厂价一般是最高零售价的4/0扣或5/0扣。由于存在流通环节大量的费用和营销成本,生产成本通常只能占最高零售价的15%~20%之间。也就是说,0 .92元/6片的维C银翘片需要将成本压缩在每片3分钱之内。
“这样低的价格,肯定会引发问题。如何防止此类事件再度上演?除了加强监管力度,中成药还是有必要依据药物经济学,进行优质优价。”前述O T C总经理如是认为。
山银花
干花亩产量
200-300千克/亩
价格
28~35元/公斤
绿原酸含量
9.03%-8.62%
药用效果 热性
金银花
干花亩产量
150-200千克/亩
价格
100~130元/公斤
绿原酸含量
1.01%-2.36%
药用效果 凉性
南都记者 马建忠