本报记者 胡宇芬
当一种药品出厂前，你知道是谁来替人类尝试会不会发烧？会不会中毒？会不会过敏？
答案是：遗传背景清楚、生活在设施达到国家标准的环境中、满足国际认可的质量要求的兔子、小鼠和豚鼠。因为它们分别对热源、毒性和致敏反应敏感。
为了人类，实验动物一直在付出自己的生命，被称为生命科学研究和生物医药产业的“活试剂”、“活仪器”。据不完全统计，目前我省每年实验动物的使用量约为50万只。然而，由于无法可依，我省实验动物管理混乱的局面一直未得到根本改观，这必将严重制约我省生命科学研究和生物医药产业的发展，并对人们的生命安全和社会稳定造成威胁。
为此，省政府启动了立法程序，并于8月底举行了《湖南省实验动物管理办法》立法听证会，对送审稿公开征求意见。该《办法》将对实验动物及相关产品的生产、使用实行许可管理制度，以促进实验动物标准化生产、使用和发展。如获通过，我省将成为全国第15个出台相关法规的省份。
实验动物用途非常广泛，在疾病研究、药品生产、检验检定和教学等方面都需要它们，涉及医药、卫生、科技、教育、环保、化工、农业、商检等多个行业，直接关系到人类的身体健康和公共卫生安全。特别是我国加入WTO以后，与健康相关的产品的生产和检验必须遵循国际规则，药品、生物制品、农药、化妆品、食品等进出口的质量认定都涉及实验动物质量环节，技术壁垒限制多多。
正因为如此，从遗传背景到生活设施再到实验操作，必须对实验动物实行严格的标准化管理。只有营造同样的环境，才能生产出质量相同的实验动物，也才能让同一内容的实验重复得出同样的结果。遗憾的是，由于我省管理部门既缺乏执法依据，也缺乏执法手段，现实情况不容乐观。我国实施实验动物许可证制度10年来，在全省100多家实验动物生产和使用单位中，取得许可证的机构只有29家。许可证制度也是形同虚设，没有许可证的单位在办理项目申报等诸多行政事务时，照样畅通无阻。有些单位的办公室、走廊就是动物实验室，实验动物就养在笼子里。对于需要安全处置的实验动物，有的单位竟然卖到餐馆谋利。从业人员素质不高更是制约实验动物标准化管理的瓶颈。长期以来，很多单位领导、科技工作者包括一些学术带头人，不重视实验动物质量管理，不愿出钱培训人员。因使用不合质量要求的实验动物以及操作不规范，实验数据不准确的情况时有发生。
立法是实施实验动物标准化管理的根本保证。在进行充分的立法调研后，《湖南省实验动物管理办法》拟对许可管理、管理机构与人员、生产与使用、生物安全与动物福利、监督检查、法律责任等作出明确规定。如第24条规定：未取得实验动物生产许可证从事实验动物及相关产品生产、经营活动的，由省人民政府科技行政部门责令限期改正；逾期不改的，处以5000元以上1万元以下的罚款。第26条规定：实验动物生产者、经营者、使用者，未严格执行实验动物生物安全管理制度，造成实验动物流出设施的，或病原体感染、染毒和放射性的动物实验，未在符合安全等级标准的实验设施内进行的，或实验后的实验动物流入市场或食用的，由省人民政府科技行政部门处以1万元以上3万元以下罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。《办法》还规定，申报科研课题、鉴定科研成果、检验检定产品需要进行动物实验的，应当将使用合格的实验动物、在合格的实验设施内完成、按照规定的标准和程序操作作为基本条件。不符合上述要求的，科研课题不予立项，科研成果不予鉴定，产品检验检定结果无效。
如果顺利，《办法》将于年内出台，开启我省实验动物管理法制化的步伐。对“活试剂”实施标准化管理，既是善待实验动物，也是善待我们自己。[作者：胡宇芬]
