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葛兰素史克抗生素检出塑化剂 这款药品南京暂无

时间:2011/6/11 8:54:55 来源:新华网

    从台湾刮起的塑化剂风波覆盖面越来越广,药业巨头也难逃一劫。昨日,香港卫生署发布公告称,因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),香港卫生署责令葛兰素史克召回其抗生素“安灭菌”。公告称,召回的这款产品是在法国生产,名为安灭菌糖浆用粉剂156mg/5ml,是用于治疗细菌感染的抗生素。记者了解到,目前南京暂无“安灭菌”。昨天,葛兰素史克(中国)发出声明:正在对“安灭菌”进行风险评估。

    香港卫生署责令召回

    目前香港有两款安灭菌产品,是由葛兰素史克在药剂业及毒药管理局注册,除了召回的这款产品外,还有一款在英国生产的安灭菌糖浆用粉剂457mg/5ml,这两款产品均用于儿童。目前有关样本早前已送交政府化验所做塑化剂化验。

    香港卫生署发言人说,经化验后,政府化验所发现在法国生产的安灭菌糖浆用粉剂156mg/5ml含有百万分之十八的塑化剂,是欧洲食物接触原料含塑化剂的指定上限的两倍。

    发言人表示,邻苯二甲酸二异癸酯对人类的安全性未能确定。根据动物研究的资料显示,长期摄入高剂量的邻苯二甲酸二异癸酯可能影响肝脏。

    南京暂无“安灭菌”

    据了解,安灭菌是小儿感染科医师常用于治疗中耳炎、耳窦炎及肺炎的一线抗生素,也是美国儿科医学会的推荐用药。

    记者拨打了葛兰素史克中国)投资有限公司南京办事处的电话,一位女性工作人员告诉记者,她都没有听说过这个药,南京办事处没有“抗生素”销售组,这种药没有在南京进行推广。但不排除个别医院进行自然销售。记者采访了南京市儿童医院、南医大二附院、南京市第一医院等几个主要儿科医院,药房的工作人员告诉记者,目前医院没有“安灭菌”这种药。南京市食品药品监督管理局的相关人员告诉记者,他们没有接到“安灭菌”的不良反应报告,目前也没有接到“安灭菌”下架的通知,他们会关注。

    回应:正在进行风险评估

    日前,台湾验出葛兰素史克“安灭菌”含DIDP,当地多家医院已暂停使用。

    昨天,葛兰素史克(中国)公关部向记者发了关于葛兰素史克就安灭菌含微量DIDP事件的声明。声明中称,台湾监管方面证实,安灭菌(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)〈糖浆〉确实含有DIDP,不过是微量的。根据欧盟的标准,每人每天可容忍的摄取量是9毫克。而安灭菌被检出的含量是2微克。

    葛兰素史克指出,公司确认在安灭菌的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸盐。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。

    此外,葛兰素史克(中国)投资有限公司已经与国家食品药品监督管理局进行了沟通,将会第一时间把相关的风险评估情况进行通报。 (刘峻 安莹)


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