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“普药大王”涉假被查 拷问现行药物招标制度

时间:2011/5/21 14:15:51 来源:南方周末

    近日有多家媒体报道称,由于涉嫌虚假投料,有“普药大王”之称的四川蜀中制药被责令停产整顿,该企业的中药生产线GMP证书被收回。

    涉嫌虚假投放原料 影响可能已经波及全国

    据《21世纪经济报道》报道,有四川当地制药企业负责人透露,“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”

    GMP,即药品生产质量管理规范,根据国家规定,所有药品生产企业都必须符合药品生产质量管理规范,获得GMP证书后方可从事药品生产。5月19日,四川省食品药品监督管理局就确认:2011年4月份,国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定,已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。

    对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标,因此其影响可能已经波及全国。

    四川蜀中制药因普药品种众多,在业界有“普药大王”之称,拥有国药准字品种200多个、六大剂型。其中包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个品种,其产品以基层医院和农村市场为主,目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。而在蜀中制药年销售额20亿元中,其中中药部分约占14亿。

    接近国家药监局的高层人士也确认:“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为,涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于“苹果皮入药”的问题,上述人士并未肯定。

    由于调查结果可能会在6月30日统一公布,因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露:“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”

    值得关注的是,5月初国家药监局下发了《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》,要求各地方药监局对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查,首批重点监督检查品种就包括复方丹参片等20个品种,各省级局要在6月30日前将此次监督检查总结上报。

    拷问基本药物招标“价低者得”

    上述药监局通知称,当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降,这一现象应当引起监管部门的关注。

    《羊城晚报》的报道就指出,正是由于在各省的基本药物招标中,蜀中制药所中标的多个品种的基本药物超低价中标,因此引来了国家药监局“怀疑”。有连锁药店老总说,“蜀中的产品在业内是出了名的低价”。

    对此,《第一财经日报》发表社论称,蜀中制药弄虚作假,跟基本药物招标中的“低价中标”趋势密切相关。在投标时,企业为了中标,拼命压低投标价,但中标价格很可能低于生产成本。企业要么亏损进行生产,要么偷工减料减少成本——前者对企业来说不可持续,后者则关乎药品安全,为严禁之举。


    南方周末网早前就曾报道,目前在全国推广的基本药物招标“双信封”制,只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标。相关医药协会人士解读:“招标只看价格,这是逼着企业去造假,是置老百姓用药安全于不顾的政策。”

    石药集团董事长蔡东晨在2011年两会期间反复表示:“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元,山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元,中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损,那就只有造假。”

    另据知情人士透露,国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中,已经查出多家问题企业,“蜀中制药只是中成药方面的问题,另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果,有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。


相关搜索: 制药 招标
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