2004年欧盟出台的《传统植物药注册程序指令》规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。虽然中国国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料，但由于多种原因，到目前为止，没有一家企业通过欧盟《传统植物药注册程序指令》的简化注册。这就意味着，无论是中国企业还是在欧洲从事中医药行业的人员，都将面临经营风险，出口欧洲的中药随时可能面临处罚。中药面临不得不退出欧盟——这一年销售额 约50亿欧元的世界最大植物药市场的困境。以下是中国国际广播电台环球资讯广播的详细报道。
主持人：那么中国中药企业为什么一直未能通过注册？欧盟各国的中医药情况怎么样？相关情况我们来连线本台的驻外记者们，首先我们来连线本台驻比利时记者刘华桢，华桢，我国的中药企业为什么一直未能通过注册？
记者：从欧盟2004年出台《传统植物药注册程序指令》，到2011年的这7年的过渡期里，中国中草药企业至今没有一家在欧盟成功注册，第一点原因是在钱上：即便是按照欧盟针对植物药企业的简易注册程序，单是一个中药品种的注册费就在80万到100万人民币，要通过相关认证，生产设备等硬件投资需要400万元以上，而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右，这样算下来，要成功注册一种中药就需要大概一千万人民币，这已经是一个不小的数字，而一般一个中药企业显然不只经营一种中药，所以，如果要在欧盟市场上成功注册并保证正常运营的话，还有很多个一千万在等着他们。所以很多企业不肯注册，也是考虑到投入产出比太低，觉得不值得，而且是当期投入和很长一段时间内的预期产出，这个时间段可能是十年八年，这让很多企业望而却步。
除了注册费用高之外，欧盟还规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”，要证明这个应用史，重要依据是公开发表的文献资料，专家报告和海关进出口文字记录等。但是，中药大多属于复方汤剂，检测起来非常繁琐，相关的文献资料也很难收集；还有，在很长一段时间内，中药出口欧盟各国的海关记录里登记的项目名称都是食品而不是药品，而且中国海关记录中也没有单个品种的出口记录，中药在欧洲销售的时候也通常不是作为药品来销售的，而是作为食品、保健品甚至是农副土特产在市场上流通的，所以要提供15年的药用应用史证明实在很难。比如像六味地黄丸、乌鸡白凤丸这样的药在1995年以前就进入欧盟市场了，但是即使是同仁堂这样的医药老字号都无法拿出符合要求的证明。而且最根本的一点是，西药属于所谓的科学，是制造出一种药来适用于所有具有类似临床症状的患者，而中医带有哲学色彩，是按照每位患者的不同体质开出不同的药方来，即便是同一位患者在病情发展的不同阶段也会使用不同的药方，所以说，要按照西方传统的思维方式制定统一标准的话，确实跟中医中药合不上拍。所有这些都是中药在欧盟注册困难的原因。
主持人：照你这么说，我们的中药企业注册有困难，拿出应用证明也有困难。那真的就这么推出啦？如果我们往最坏出想，假如，中药真的被迫退出欧盟，对于我们的中药出口无疑是一次重挫，那么反过来，对欧盟自己又会有什么影响呢？
记者：其实，中医在欧盟部分国家已经兴起二三十年了，消费者基础和声誉都不错，可以说还是有相当一部分追随者的。比如一些重大疑难杂症，西医那儿没办法的，患者经常会想到中医这儿碰碰运气，另外还有一些需要长期调理保健的患者，比如孕妇，或者高血压患者等，都是需要长期服用大量中药的。如果中药真的完全退出欧盟，首先这部分患者就更难享受到中医医疗保健，即便能开到方子也会因为药品管制而配不齐药，所以说对于欧洲消费者的影响还是挺大的。虽然说有人认为中药在欧洲不会全面禁售，中药还是可能以保健品的身份继续存在于欧洲市场上，而且由于有了一定的市场基础，欧盟也无法阻止一些不是特别合法的渠道进行的中药交易，但是至少那件合法的外衣没有了，中药在欧洲的进一步发展也就受到了巨大阻碍。
另外，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，如果中药真的退出了欧盟市场，不仅目前在欧洲的大概10万中医药从业人员面临失业风险，同时，中医药企业也会将如此巨大的市场拱手让人，对于中国的中医药出口和中医领域的国际交流也会产生很大的负面影响。
主持人：感谢刘华桢。刚才我们说了中药在整个欧盟范围的情况，下面我们再来看看中药在一些欧盟国家中的具体情况。我们先来连线本台驻德国记者殷帆，殷帆你好，德国的中医药情况怎么样呢？
记者：根据德国卫生部门的统计，每年德国有超过200万人次接受中医治疗。尽管传统中医在德国没有得到政府卫生部门和卫生法规的正式承认，在一定程度上是受到排斥和抵制，但是中医的疗效还是征服了很多的德国患者，德国医学界对中医药理论的科学性和临床实践的有效性表现出越来越浓厚的兴趣。总的来说，中医在德国的传播和发展大有潜力，但是也面临很多困难和障碍。
很多德国人是从针灸、推拿和气功开始认识中医的。针灸治疗在德国发展很快，不少医科院校都设立了针灸课程。由于针灸和中医成本低，收费标准相对西医治疗也要便宜，加上近年来德国市场上药材成本增高、医药价格上涨。因此，德国卫生部也鼓励医生和病人采用针灸疗法。
针灸治疗在中国国内仅占中医治疗的15％左右，而中草药治疗占到了80％左右。这个比例在德国则是反过来的。中医是一门讲究系统治疗的医学，如果只用针灸而忽视中药，中医的治疗效果会在很大程度上大打折扣。但是目前来看，中药进入德国市场还是有着很多困难，因为很多中药不符合德国认定的标准，主要问题是农药残留物高、重金属含量高和黄曲霉素严重超标。另外，德国法律也严格禁止使用动物脏器比如牛黄、蛇胆等作为药材。
主持人：好的。我们再来连线驻英国记者涂赟，涂赟你好，给我们介绍一下，草药在英国的情况吧！
记者：好的，草药在英国还是很常见的，在伦敦的街头经常可以看到各种专门销售草药的店面，不光是中草药，英国人自己也有传统的草药。前不久《每日邮报》还报道了一对以制售草药为生的英国夫妇因为欧盟的这个规定不得不卖掉自己在约克郡的有着300年历史的房子而举家迁往新西兰的消息。虽然英国政府为了规避欧盟的规定从2005年开始设立了“传统草药注册”体系，但截至上月底，提出注册申请的草药只有211种，获得许可的只有101种，还不到提出申请的一半。我想这其中很大的原因是因为对药物进行各种检验检测，比如草药本身的成分、有哪些副作用、与其他的药物同时使用又会产生哪些副作用等这些测试周期比较长。
主持人：这样看来，欧盟的规定不光对中国，也会对英国的草药行业产生影响吧？
记者：没错，为了减小对传统草药执业者的影响同时也是加强对这一行业的管理，英国卫生部门将建立一个法定登记体系，对销售商未获许可草药的执业者进行登记注册，中医师也包括在内。但据报道，这一体系得到明年才能完全建立，也就是说英国许多尚未按欧盟《传统植物药注册程序指令》规定完成注册的执业者从规定实施之日，即5月1号起到明年英国本国的法定登记体系建立为止的这段时间内是不能正常营业的，他们将受到较大的影响。这也是为什么我开始说的那对以制售草药为生的英国夫妇要移民新西兰的原因——不能一年不工作而干等着。这一情况对于在英国的中医药执业者来说也会带来不小的影响。
