北京3月2日消息（记者杨超）据中国之声《新闻纵横》报道，免疫接种是人类防治传染性疾病的一项最为有效的方法，至今没有任何一种其他的药品，能像疫苗一样用极其低廉的代价把某一种疾病从地球上消灭。
从出生开始，我们就会接触各种各样的疫苗，但是这些疫苗的质量如何保障？我国对疫苗的监管能否有效运转？这些都成为人们关注的焦点。昨天（1日），世界卫生组织在北京宣布，中国的疫苗监管体系正式通过世卫组织的评估，这表明我国监管体系能够很好地保证预防接种安全，世界各国完全可以放心采购和使用我国疫苗。
世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标准，能否达到世卫组织的标准和要求，从一定程度上看，是对一个国家药品监管能力的全面检验。
去年12月份，来自世卫组织总部、驻华代表处、美国食品药品管理局、法国健康食品卫生局等机构的评估专家，对我国疫苗国家监管体系进行了全面评估，同时分组到上海、江苏、河北等地，对上市后监管包括预防免疫接种后的异常反应监测、临床试验监管等工作，都开展了深入、细致、严格的评估，并最终得出了评估结果。
世卫组织疫苗评估专家组组长贝尔加比博士：中国疫苗企业从今天起，可以就自己生产的疫苗向世卫组织申请预认证。这是因为由中国国家食品药品监督管理局代表的中国国家疫苗监管体系已经通过了世界卫生组织的评估，满足了世卫组织对国家疫苗监管体系的指标要求，能够充分发挥监管作用。
世卫组织的评估涵盖了疫苗监管的全过程，涉及到所有参与国家疫苗监管的机构，包括药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、疾病预防控制机构和药品检验机构。内容包括七个板块，183个分指标，其中关键性指标88个。按照世卫组织的规定，只有这88个关键性的分指标全都合格，而且其他非关键性的指标半数以上合格，才能够通过评估，否则将会被一票否决。
国家食品药品监督管理局局长邵明立：这次评估具有里程碑的意义。在1999年、2001年、2005年，我国曾先后三次申请世卫组织的疫苗监管体系评估，但因为当时的监管水平与世卫组织的标准存在一定差距，没有获得通过。这次严格的评估标准下，我们有2个板块获得满分，两个板块96分，两个板块95分，最低的板块也获得了89分。这在疫苗监管体系评估中是不多见的。
世卫组织专家认为，中国的疫苗监管体系完整，生产质量监管良好，已经达到了很高水平。我国是疫苗生产大国，现有疫苗生产企业36家，能够生产预防27种疾病的49种疫苗，年生产能力达到近10亿剂，居世界前列。
但国产疫苗并没有真正走出国门，目前只有部分企业少量的单一品种，以赠送的方式或者国家间单一贸易的方式出口，出口的数量和出口范围都很有限。从世界范围来看，我国的疫苗生产能力比较强，品种比较齐全，世卫组织期待我国能够为其他国家尤其是发展中国家开展疾病预防接种提供产品支持。而国家疫苗监管体系通过评估，标志着我国疫苗企业从此可以申请疫苗产品预认证，参与国际市场竞争。
世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士：中国以可负担的价格生产出大量疫苗，将对解决全球疫苗需求起到巨大推动作用。世卫组织驻华代表处期待与国家食品药品监督管理局以及中国疫苗生产厂家继续合作，让中国生产的疫苗走向全世界。
