(记者/李劼)历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)昨日终于揭开面纱，将于2011年3月1日起施行。国家药监局指出，新版药品GMP实施有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低，自主创新能力不足等问题。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，在新规范的影响下，预计将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停。
国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。
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