原来任何一种药物不仅在上市前要经过仔细评估而且在上市后还要继续进行跟踪观察。而正是上市之后的进一步才发现西布曲明对心血管方面存在巨大的风险。
陈韵岱:源于美国的最新的关于西布曲明与心血管的上市后的一个注册研究这项研究结果呢认为应用了西布曲明这个药物的和安慰剂组比较起来呢它有可能升高心血管事件的风险这是件大事。
陈韵岱告诉我们研究对象的不同产生了不同的结果。在早期的研究中检测人群主要是把普通大众作为研究对象而最近6年选取的对象则是合并有一定心血管疾病的肥胖人群。而这些人往往才是真正使用西布曲明作为减肥药的患者。
陈:肥胖的病人大概40％左右都合并糖尿病啊高脂血症啊那么这组人群实际上合并心血管的危险因素也就越多。
减肥还是在减健康这是一个充满争议的话题。
事实上尽管西布曲明目前已经被国家药监局叫停使用。但是在减肥药的使用中除西布曲明外还有很多药物存在不良反应。也引发了不少悲剧。 今年5月家住台湾台北的林小姐因为吃了过多的减肥药结果导致多种器官营养不良衰竭猝死。
林小姐家人:请大家改天再来林妈妈心情不好。
从美国念书回来的林小姐今年才34岁长得清秀又漂亮不过还是觉得自己太胖太丑每天都服用不同种类的瘦身药165公分的身高原本60公斤爆瘦到只有34公斤变成纸片人。造成营养不良多重器官衰竭最后猝死了。
张女士已经有5年的减肥史可她每一次的减肥都以失败告终。
张女士:比如说在服用某一相对来说品牌还是比较大的一个减肥药物的时候就出现了内分泌失调就是生理周期非常不正常那么我自己也是网购过一些减肥的药物食用过后就是会发现有口干和心慌的一些症状。
而白小姐虽然已经减肥成功但也已经减肥上瘾。
白小姐:我现在每天都必须吃减肥药不能间断就像上了瘾一样一旦我停用了以后我就无法正常代谢无法排便我就更加难受。
统计数据表明我国有近7000万人受到肥胖病的困扰减肥产品也在日新月异目前年产值将近100亿元人民币而越来越多的人正在加入到减肥的队伍当中去。
记者:正是这样广阔的市场让众多的减肥药品堂而皇之走进药房。记者发现在一些药房尽管十几个品牌的减肥药已经下架了另外一些不同种类的减肥药依然打着健康，自然，无副作用的招牌摆放在货架显眼的位置上。
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如何如何的没有副作用
我们无法得知这些减肥药是不是真的像这些销售人员所说的那样没有任何副作用但另外一个事实却让人不得不反思。在这之前美国有五种被FDA批准上市的重要的减肥药:芬氟拉明，右芬氟拉明，西布曲明，苯特明，奥利斯他。前面四个都遭遇了巨大争议或下架退市的命运而唯一曾被认为安全性很高的"奥利斯他"也曝出"可能引发严重肝病"。陈韵岱告诉我们迄今为止世界范围内尚未研究出一种安全有效的减肥药。
陈韵岱:没有任何一种药只有有效性没有它的副作用。那么它的副作用在早期的研发都做了非常详实的研究……来出现在市场当中的。任何一种药物在上市后……长期的评估经过上市评估发现有潜在风险……不是第一个也不是最后一个。所以应该关注上市后的安全评估这个是很重要的。
事实上包括西布曲明在内的任何一种药物从获准上市到被市场认可或者最终退市药物的安全性评估至关重要这一过程经常需要数年甚至数十年时间的考验才能最终得以证明。
上市以后我们接着就关注它的安全性尤其是长期服用的药物。比如说像一些抗高血压的药物像抗糖尿病的药物包括减肥的药因为减肥药它需求的时间也比较长很多药物停药以后体重会反弹因此如果真是肥胖到需要药物治疗的人那么需要长期服药那这样一个长期服药我们后期的这样一个关注点更重要的是关注安全如果不安全病人虽然减轻了几个体重减轻了一些肥胖相关一些疾病或者其它疾病的危险可是它的不安全性或者它严重的不良反应比减少的心血管危险因素还严重那就不能在市场停留了。
目前含有西布曲明的减肥药已经被召回并销毁但是曾经使用过这些药物的消费者对于自身的健康不免产生担忧。对于这一点杨文英认为不必过多担心。
杨老师:其实我想不必担忧因为叫停并不是因为现在不良反应多么严重或者你吃了以后潜在的有长期的不良反应不是。因为有些人吃了以后发生了那么厂家也好我们药检部门也好或者我们临床医生也好不希望类似的这样一些严重的不良反应继续发生所以我们才叫停了。那么至于叫停可能还有一些其它的商业上的理由。总而言之短期吃过的如果在服药期间没有发生它没有后续的不良反应的这种潜在风险所以大家不必担心。
对于目前国内公众的健康问题杨文英告诉我们美国三分之一的人体重指数大于等于30kg/m2千克每平方米因此与肥胖相关的疾病有一个很大的治疗需求。而在我国肥胖群体在成人中的比例只有5％左右。
我们发现就是因为大家在临床上治疗的时候真正非常肥胖的人而且他已经有了非常相关疾病的人比如说我很胖同时因为胖引起了一些心脏的毛病引起了肺的毛病或者是引起了一些代谢综合症很难处理实际上这样的人群比例并不很大。而我们国家的减肥市场并不是主要以治疗肥胖危害疾病而开展的更多的是一些年轻的人他们很喜欢自己苗条因此有一种叫做瘦身和塑身这样一种要求。那如果从这个角度来说我们国家的减肥市场的要求和真正服用减肥药的人跟西方完全不一样。
那么我们究竟该不该减肥究竟怎样减肥杨文英给出了自己的建议。
杨:我们还是有一个合理的生活方式比较好因为实际上我们控制一个过多的饮食摄入包括我们总热量包括我们脂肪的过多摄入肯定会对我们体重来说有好处另外增加一个合理的规律的运动对体重来说也有好处现在如果在整个老百姓的这种生活当中把科学的生活方式管理体重提倡好实际上它长期坚持控制这个体重控制我们一些疾病的风险因素比短期使用减肥药要好。
半小时观察
随着国家食品药品监督管理局颁布叫停令盘踞市场多年的西布曲明类减肥药终于拉响了下架退市的汽笛。希望这个叫停令能让人们从此远离西布曲明的阴影在追寻美丽的同时不至于承担着性命之忧。但这能否实现还有待我们的监管制度进一步落实。今年四月份我们栏目曾经报道过2006年同样被国家食品药品监督管理局全面禁止的隆胸材料奥美定时隔五年之后改头换面重新还魂继续危害消费者。有了这个前车之鉴我们更应该在叫停西布曲明的同时加强对企业和市场的监管不要让它变成又一个打不死的奥美定。
