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经济半小时:减肥药安全吗?(2)

时间:2010/11/4 9:32:48 来源:高端财经网

  所以1月30号以后市场上应该就没有这个东西了。

  在这次国家药监局要求召回的西布曲明减肥产品名单中近几年较为火爆的明星产品"曲美"也赫然在列。今天下午记者电话联系了"曲美"的生产厂家――重庆太极集团记者反复拨打太极集团新闻中心张主任的电话一直处在占线状态。

  现场:电话。。。。。

  直到截稿前记者还是未能联系上太极集团新闻中心相关负责人。不过在太极集团的官方网站上记者看到太极集团发布的一条关于"太极集团主动召回西布曲明减肥制剂"的公告。这篇公告称他们的这一产品在中国安全使用超过了10年。不过在坚持公众利益第一的宗旨下决定主动停止西布曲明胶囊在中国的销售。

  这篇公告还说他们已经在全国各大零售药店设置了西布曲明胶囊退货点并且开通了专门的应急事件处理热线解决消费者的疑问以及退货咨询。

  记者随后拨通了曲美生产厂家开通的应急处理电话。

  记者:可以退货吗?

  业务代表:数量比较大您需要将产品的批号全部给我们还有产品的详细地址。

  记者:那可以退货吗?

  业务代表:可以退货。

  作为一种中枢神经抑制剂西布曲明自从上世纪90年代面世之后对它的副作用在国际上就一直存在着很大争议。欧洲曾经做过大型试验服用三年西布曲明平均减重2.7公斤但引发死亡或心血管疾病的风险却上升了16%。在这些统计数据背后西布曲明究竟给服药者带来了怎样的伤害呢?

  体重和生命相比孰轻孰重相信谁都清楚。可是前面我们看到加入西布曲明成分的减肥药却把消费者的生命推向了一个危险境地。事实上早在这次监管部门叫停之前就有不少消费者反映他们在服用减肥药之后身体出现了不良反应。减肥药到底是在减轻体重还是在消减人的健康?这一直是一个充满争议的问题。

  四川成都的小季在一家企业工作为了保持好身材小季买了一种名为减肥有方的减肥果产品改产品宣称纯天然植物提取不含任何化学成分。

  小季:吃了十多天左右然后去称了一下大概减了有四五斤。十天就减了四五斤。对我自己都觉得这药还是有点效果。

  然而在服用该药将近半个月后小季觉得身体随即出现了一些不适的反应。

  小季:特别喜欢喝水每天就是口很渴然后看到以前喜欢吃的那些东西都有点反胃平时正常的是上一次厕所吃了这个药会出现两到三次。即使这样的话还是坚持在吃这个药对因为很多人都说减肥药肯定是药拉肚子才会瘦的嘛当时就没怎么太注意。

  和小季一样她的朋友小许也在同一时间服用了这款减肥果产品服用了一段时间后同样出现了不适的症状。

  小许:第一天吃了之后我就觉得感觉有点怪感觉晚上老是睡不好觉就是人挺兴奋的饮食方面就是饱腹感比较重每天中午饭也不想吃晚饭也不想吃但是就是觉得好饱啊感觉像吃了很多东西一样。实际吃得很少实际根本没怎么吃东西。每天看到饭就感觉好饱啊吃不下去。

  像这两个女孩一样不少女性因为服用减肥产品而出现了不同程度的不良反应。2009年6月上旬江小姐购买了一瓶名为纤之瘦的减肥产品服用十多天后就出现了严重的不良反应。

  姜小姐:我就不吃饭吃什么就吐什么每天吃饭不吃饭都是一天直到后来我实在是受不了了全身发冷发麻大吵大闹根本没有睡意整晚上整晚上不睡觉不睡觉十几天都不睡觉。

  随即江小姐被家人送到医院医院最终诊断为急性精神性障碍经过一段时间的治疗后目前已经康复出院。

  姜小姐:当时把我的老公给吓到了吓哭了我儿子也说我要疯了他现在还叫我疯子不靠近我。

  事实上无论是小季还是姜小姐他们所服用的减肥药都有一种共同的物质就是"西布曲明"。

  作为减肥辅助治疗药物西布曲明最早由美国雅培制药公司研发 并于1997年在美国获准上市1999年在欧盟获准上市。此后为进一步明确西布曲明的安全性尤其是心血管安全性欧洲药品管理局在1999年到2002开展了对西布曲明的评估工作。当时欧洲药品管理局人用药品委员会认为西布曲明减少体重的效益大于风险。但是欧洲药品管理局仍然要求研发公司雅培制药针对病人患心血管病的风险对西布曲明进行安全性研究并且每6个月更新一次研究数据。最终在2002年雅培制药启动了"西布曲明心血管终点事件研究"并由欧洲药品管理局任命的独立专家组对其实验结果进行评估。共有大约9800名病人参与此项临床研究时间长达6年。这项研究的初步成果于2009年年末和今年年初发表基于对这项临床研究数据的初步分析今年1月欧洲药品管理局人用药品委员会得出结论认为使用西布曲明进行减肥治疗的风险大于效益并建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。美国食品药品监督管理局要求企业在西布曲明的说明书中加入新的禁忌包括冠脉疾病,中风,短暂性脑缺血发作,心律失常等。10月份美国食品药品监督管理局表示受试人群使用西布曲明其发生心血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益建议停止开处方和使用西布曲明。10月8日雅培制药和美国食品药品监督管理局声明将召回美国市场的西布曲明。同一天澳大利亚治疗产品管理局表示经过双方讨论雅培制药澳大利亚公司从10月9日开始停止西布曲明在澳大利亚的供应。既然西布曲明有如此大的危害为什么还要在当初选择上市呢?

  杨老师:实际上任何一个药物它必须经过至少上市五年五年的过程中才积累了更多的临床病例我们才能够积累更充分的时间观察这样一个药物因为任何一个新的研发药物主要开始研发是有它的作用机制的有效性提醒我们这样的一种疾病去需要这样一种药物治疗当它的有效性肯定以后在早期如果不经过大量人群我们是看不到它的不安全性那么上市以后五年逐渐的观察它的不安全性那么如果再观察时间长这些不安全的或者不良反应就逐渐增多了如果增多累积到严重的不良反应这种药物可能就要停止了。


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