国家食品药品监督管理局网站26日发布了《关于黑龙江哈尔滨医大药业有限公司亚砷酸氯化钠注射液质量事故情况的通报》。通报指出,现已查明,这是一起药品生产违反 《药品生产质量管理规范》,造成错贴标签的严重质量事故。
今年8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号为20090901的部分产品存在标签标示规格与实际不符的问题,立即责令该企业在全国范围内召回2009年以来生产的该药品全部规格产品,并进行立案调查。
根据通报,黑龙江省食品药品监督管理局已经依法对黑龙江哈尔滨医大药业有限公司和主要责任人给予严厉处罚。
通报同时指出,发生这一事故,给临床用药安全带来严重威胁,教训是非常深刻的。事故反映出部分企业未将药品生产质量责任真正落实到位。
(据新华社电)