为加强对医疗机构在用医疗器械的有效管理，2009年以来，广东省茂名市食品药品监督管理局联合卫生部门在市级医疗机构试行医疗器械“六统一”的管理规范：即档案管理目录统一、进货验收记录统一、货位卡内容统一、出库领用记录统一、临床使用记录统一、用后销毁记录统一。为了解医疗器械规范化管理的落实情况，近日，茂名市食品药品监督管理局对市人民医院医疗器械规范化管理工作进行检查。
检查组先后实地察看了该院门诊部、超声诊断室、CT室、MRI室、医用耗材仓库等场所，现场查阅了管理制度、设施设备、采购验收、储存养护、使用管理和信息档案等资料。针对调研检查中发现的问题，与该院领导进行了座谈，要求通过“五抓”扎实推进全市医疗器械使用规范化管理工作：
一是抓管理组织，督促医疗机构按照有关规定，建立完善医疗器械管理的组织机构并配备管理人员，将责任分解落实到内部各级管理岗位。
二是抓制度建设，指导医疗机构建立各环节的质量管理制度及档案管理制度。
三是抓宣传培训，要抓住新修订《医疗器械监督管理条例》颁布实施的契机，广泛开展对医疗机构相关人员进行法规知识和技能培训，进一步提高守法用械意识。
四是抓监督检查，以高风险产品为切入点，以检查在用医疗器械的来源为重点，进一步推进日常监管关口前移。
五是抓信息通报，主动加强与卫生行政部门的沟通联系，建立起职能衔接、部门联动的工作机制，对医疗机构医疗器械监管情况及时进行总结分析，对市人民医院医疗器械规范化管理的经验做法及时总结推广，确保医疗器械“六统一”管理规范的实施工作取得明显成效。
