强生药品陷入“召回门”
美林、泰诺林等40多个批次的药物，不涉及中国市场
本报讯 羊城晚报记者陆志霖报道：美国强生再陷质量门。日前，强生发表声明称，因产品质量未能达标，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物，而当中包括婴幼儿普遍使用的美林、泰诺林等药品。但强生中国新闻发言人、上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶表示：“此次召回行动不涉及中国市场。”
在今年4月中下旬，美国食品和药品监督局（FDA）在对强生华盛顿和宾夕法尼亚州的工厂进行例行检查中，发现强生的部分药品存在质量问题。于是，美国FDA于4月30日命令强生召回部分产品。4月30日晚些时候，强生以产品质量不能完全达标为由，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物，当中涉及被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品，包括泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物，波及至少1500个产品使用地。
FDA5月4日出具的报告则详细显示，调查人员当时发现，麦克尼尔公司的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢，一处天花板上露着大洞，部分药品的原材料受到细菌污染。受召回影响的产品有些可能含有比规定成分更高浓度的活性成分，有的含有活跃的成分，可能不符合内部试验的要求，以及其他可能含有微小的颗粒。而麦克尼尔公司表示，此次FDA宣布召回涉及的产品可能存在一定的产品缺陷，会影响药品的质量、纯度和药效。据了解，目前麦克尼尔公司现已停产。
据悉，退烧药“美林”和“泰诺林”等婴儿用药在中国占有较大的市场份额。但强生方面表示，在中国销售的泰诺林等婴幼儿药品都是在中国生产的，此次召回行动不涉及中国市场，麦克尼尔公司生产的该等特定产品均没有在中国市场销售。
陆志霖
