保健食品的起源中华民族有着悠久的食疗养生传统，几千年来，我中华民族在与各种疾病作斗争的实践过程中，不断总结和形成了独具特色的传统医药科学，积累了大量的养生保健经验，形成了具有中国特色的保健养生理论。中医中药作为传统的医药和养生文化，是我国保健食品开发研制的重要理论基础和有效的物质来源，同时也是我国发展保健食品的独特优势。
监管职能变化1995年，《食品卫生法》确定了保健食品的法律地位，卫生部负责保健食品的监督管理，1996年制定了《保健食品管理办法》，开展了保健食品注册审批工作，随后陆续公布了《保健食品标识规定》、《保健食品通用卫生要求》、《保健食品功能学评价程序和检验方法》、《卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知》和《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》等一系列规定，2003年，保健食品的注册职能移交国家食品药品监督管理局，同年国家食品药品监督管理局开展了保健食品注册工作，2005年制定了《保健食品注册管理办法（试行）》，并陆续制定了《保健食品现场核查规定》《营养素补充剂申报与审评规定》等8个相关规定、《保健食品命名规定》等保健食品注册管理的配套文件，2008年，保健食品的卫生监管职能由卫生部移交国家食品药品监督管理局。2009年《食品安全法》及其实施条例进一步明确了食品药品监督管理部门对保健食品实行严格监管。
保健食品市场面临五大问题
1.保健食品法律法规不健全，严厉打击违法生产销售行为缺少法律依据
目前《食品安全法》及其实施条例已经颁布实施，仅明确了食品药品监督管理部门对保健食品实施严格监管，对保健食品品种管理、生产流通环节的监管没有明确规定，《保健食品监督管理条例》尚未出台，保健食品监管缺乏法律依据，影响了保健食品生产经营和监管工作的开展。
2.非法添加违禁物品情况时有发生
一些企业为突出产品的功能效果，擅自在保健食品中添加违禁物品，如在减肥类产品中非法添加麻黄素；在抗疲劳产品中非法添加枸橼西地那非；在促生长发育类产品中非法添加生长激素等，对消费者健康构成威胁。
3.个别企业违规生产，存在安全隐患
个别企业虽然通过了保健食品良好生产规范的审查，但在实际生产过程中，为了节约生产成本，在生产过程中违反保健食品良好生产规范的要求。此外，保健食品生产委托加工现象普通，但由于委托双方各自所负的责任不够明确或难以界定落实，部分加工的方式增加了保健食品受污染的环节，难以保证产品质量，同时，异地委托加工也加大了保健食品监督难度。还有个别企业不按照批准的配方、工艺组织生产，产品质量无法保证，给产品安全留下了隐患。
4.非法经营的保健食品屡禁不止
这些产品有的盗用保健食品批准文号，有的冒用保健品标志，有的将普通食品当作保健食品进行宣传，有的生产经营假冒伪劣保健食品，等等，严重扰乱了保健食品市场。有的开展"专家咨询"、"免费检测"、"义诊"等活动，骗取消费者的信任，诱导其购买产品；有的大量散发传单，寄送邀请函，开办讲座等活动，将群众聚集到临时租用的影剧院、体育场馆等公共场所，诱导消费者盲目购买其推销的产品，增加了监管工作的难度。
5.保健食品虚假夸大宣传严重
一些保健食品生产经营企业为牟取暴利，利用报刊、电视等媒体的广告大肆夸大产品功效，误导消费者。产品说明书和标签不按批准内容印制，擅自增加保健功能，扩大适用人群，变更食用方法和食用量，甚至故意混淆食品与药品的界限。还有其他食品生产经营企业以新资源食品文号、卫生许可证号、地方批准文号等冒充保健食品生产销售，声称保健功能，甚至夸大声称治疗功能，误导消费者，严重扰乱保健食品市场秩序。
保健食品行业基本状况 批准产品情况我国对保健食品实行审批制度，批准产品主要特点有国产产品多，进口产品少；功能分布不均衡，多集中在增强免疫力，缓解体力疲劳、辅助降血脂、减肥等少数功能。剂型多样，但以胶囊、片剂和口服液为主，以传统食品形态的产品较少；产品配方多数使用了中药材。
生产经营企业情况卫生部要求2003年底，保健食品生产企业必须达到保健食品良好生产规范（gmp）的要求方可生产保健食品。2005年通过保健食品gmp企业为897家，2009年约为1600余家，保健食品年产值1000多亿元。
据中国保健协会不完全统计，2007年在生产的保健食品约2000～3000个，全行业从业人员约300多万人，有约1500家生产企业获得了gmp认证。2006年保健食品行业产值约为550亿元人民币，2007年约为600亿元，2008年约为800亿元，虽然在整个食品产业上万亿的产值中保健食品所占的份量不大，但进几年呈现出稳步增长的态势和良好的发展势头，表明了这个行业的具有的巨大潜力。同时，我国也已成为世界保健（功能）食品产业中重要的原料供应国。
