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湖南启动医用氧整治行动 重点查处“问题氧”

时间:2010/4/15 15:48:14 来源:慧聪网

在国家食品药品监督管理局要求各地开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查的要求下,湖南率先开展医用氧整治行动。记者了解到,从4月6日到4月30日,湖南省郴州市将持续展开医用氧生产销售和使用管理集中专项整治行动,旨在打击医用氧生产经营使用中的违法犯罪行为,保障患者用氧安全。

    严查工业氧冒充医用氧

    日前有媒体报道的郴州市某医院涉嫌违法购买、使用工业氧作为医用氧的事件受到广泛关注。该事件曝光后,郴州市食品药品监督管理局及相关卫生管理部门高度重视,迅速展开调查行动,并严肃调查处理。据悉,目前该医院的“问题氧”已全部封存,改用经市食品药品监管局认定合格的医用氧。

    记者了解到,郴州市监管部门在该事件发生后紧急部署,对该院医用氧的购入使用情况进行现场调查,并制定了《郴州市医用氧专项整治工作方案》,要求在全市集中开展医用氧专项整治行动,着力打击医用氧生产经营使用中的违法犯罪行为;同时,对所有医疗卫生机构开展“问题氧”清查,严肃追究相关责任人的责任。

    据悉,此次专项整治将着力解决三大重点问题:切实加强医用氧生产源头监管;将监管执法重点放在严厉打击医用氧生产、经营和使用等环节中出现的违法行为上,对生产经营企业和使用单位涉及工业氧冒充医用氧的违法行为依法严肃查处;积极探索建立有效的监管制度,构建长效机制,全面提高医用氧产用水平。

    全国医用氧专项整治展开

    在国家食品药品监督管理局日前下发的《关于开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查》的通知中,其重点内容之一就是要求加强工业氧冒充医用氧违法行为的打击力度。

    通知指出,要开展打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为的监督检查,各地食品药品监管部门应立即采取有效措施,对生产经营企业和使用单位涉及工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为依法严肃查处。

    医用氧作为特殊药品,临床上广泛用于急救、外科手术、护理、内科呼吸系统疾病治疗等,其质量优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。目前医用氧主要通过低温空气分离和医用分子筛变压吸附两种方法制得,低温空气分离法制得的医用氧浓度不得低于99.5%,而分子筛制氧纯度在90%~96%之间。考虑到边远地区临床用氧需求,国家下发国食药监办(2003)144号文件,允许分子筛变压吸附法制氧在无医用氧生产供应的边远地区医疗用氧。

    因此,保障医用氧尤其是分子筛变压吸附法制氧的安全,对保障患者用氧质量安全非常重要。为进一步加强医疗机构使用医用分子筛制氧设备的监管,保障患者用氧安全,国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。

    据悉,此次专项检查除了要求打击工业氧冒充医用氧行为之外,还要求切实加强医用分子筛制氧设备使用监管,各地食品药品监管部门要按照国家食品药品监管局的统一部署,着手对医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛制氧设备进行专项检查,对达不到器械标准的,要立即责令使用单位停止使用,并依法作出处理。

   此外,本次检查还强调要严把医用分子筛制氧设备审批关。各地食品药品监管部门要严格按照法律规定及程序进行医用分子筛制氧设备的审批,确保审批的产品符合法律法规的规定。

    对此,有关专家建议,在打击制售使用不合格医用氧违法行为的同时,建立区域供氧中心系统,实行供氧中心统一采购、统一配送的方式,彻底改变医用氧销售渠道混乱的局面。

    另外,也有医院专家认为,还应该加强宣传力度,提高医疗机构尤其是基层医疗机构管理者对医用氧使用管理安全重要性的认识,例如强化医疗机构工作人员的责任意识,建立完善医疗机构医用氧的购进、验收、使用等管理制度。


相关搜索: 湖南 工业氧
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