合肥晚报讯近日，本报对我省霍邱县19岁小伙李立力服用北京诺华制药公司生产的治疗乙肝药物“替比夫定”后产生不良反应并最终死亡一事，进行了连续追踪报道，此组报道已引起在京参加全国两会的人大代表高度关注。昨天，全国人大代表、安徽大学物理与材料科学院院长孙兆奇以本报这组报道为由头，修改审定了一份题为《建立以企业为主的药品不良反应监测和信息公开制》的议案。今天，孙兆奇将把这份议案正式转呈全国人大相关部门。
据调查，李立力死于横纹肌溶解，但北京诺华制药公司在药品说明书上未对可能引起横纹肌溶解作出警示，未对需定期检测肌酸激酶作出警示。李立力母亲认为，儿子死于药品不良反应，责任在药厂。于是，她一纸诉状将替比夫定的生产厂家告上法庭。北京市昌平区法院受理此案，并于今天在京开庭审理。
这绝不是个普通的个案
2007年，我国施行了国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，该《规定》要求，药品生产企业主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，及时更新不良反应的有关内容。但据了解，目前我国药品不良反应信息主要来自医疗机构，很少甚至几乎没有生产企业主动向监管部门反映过自己产品的不良反应。
孙兆奇代表认为，李立力一案绝不是普通的个案，它揭示出完善药品不良反应监测和信息公开制的紧迫性与必要性。
六办法力促企业为主制
据了解，这份议案共提出6条初步建议，分别是：
深入加强对药品广告宣传的科学管理，厂家对药品的正作用要说够，副作用要说透，万分之一反应要警告，进一步制止不合实际的药品疗效宣传，切实维护广大患者及家属的合法利益。
修改和完善《药品不良反应报告和监测管理办法》，其中特别明确医药用品研发和生产单位在医药用品投入市场之后的长期甚至永久性检测监测机制，建立以企业为主、适合中国人体质的药品不良反应监测和信息公开制度。
严格执行药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报等有关制度，建立药品不良反应预警制度，及时公布、传达有关不良反应信息。药品在正式投放市场后，严格执行药品不良反应报告制度。
由于现在市场上很多药品都是国外研制的，很多药品的不良反应症状表述起初都是照抄国外的，而中国人体质与西方人不一样，因此，对于进口药品可能产生不同的不良反应症状，必须要加强把关，加强检测，充分作出说明。
当前的药品说明书上的专业词汇太多，不够通俗，建议药品的研发和生产机构应在准确定义的基础上，采用通俗话语言，向患者及其家属表述。
一线医务工作者对药品的疗效，有责任客观准确地向患者说明，同时及时监测药品的不良反应，医院也应建立药品不良反应预防、预警机制，实行信息透明化，及时向生产厂家、各大医院不定期传达不良反应的信息。
（付艳朱杲）
