本报讯 (记者 赵汇) 日前,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的7个批次的狂犬疫苗不合格,相关部门已立案调查。12月4日,记者从省药监部门了解到,共有3个批次2460人份问题疫苗流入我省,均为河北福尔生物制药股份有限公司生产。目前我省涉及质量问题的狂犬疫苗流向已查清,购进单位已无库存。至今,我省不良反应监测中心尚未接到一例相关的不良反应报告。有关部门提请接种过狂犬疫苗的市民如有不适症状,应立即向当地疾控部门反映。
据了解,国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。
目前,相关部门已展开调查,河北、江苏两地食品药品监督管理局已分别对两企业立案调查。国家食品药品监管部门已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。国家食品药品监督管理局等部门表示,如果两企业涉嫌犯罪,将移交公安机关追究刑事责任。据省食药监局相关人士透露,目前全国涉及质量问题的7个批次疫苗流向已基本查清,其中有3批次2460人份问题疫苗流入我省,分别是河北福尔生物制药股份有限公司 20080754(01亚批)、20080754(02亚批)及20080758批次的疫苗(见右表)。
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省卫生厅紧急转发卫生部相关《通知》
“问题狂犬疫苗”受种者可免费重新接种
本报讯(记者赵汇)12月4日,省卫生厅紧急转发了《卫生部办公厅关于做好人用狂犬病疫苗质量事件补种工作的通知》。
卫生部要求各地做好问题疫苗受种者的咨询、登记,并按照“知情、自愿、免费” 的原则,采用国家食品药品监督管理局生物制品批签发合格证的疫苗予以重新全程接种。认真做好补种疫苗的预防接种异常反应监测工作,一旦发现疑似预防接种异常反应,要按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定进行报告和调查处理。
通知称,国家食品药品监督管理局近日将按问题疫苗的流向调运一定数量的合格疫苗到各省级疾病预防控制中心,调运计划由该局另发。在疫苗调运到达前,请各省级卫生行政部门做好省内补种所需疫苗的协调调拨工作。不足时,可商请周边省(区、市)给予支持。