国家药监局通报的问题疫苗流向我省部分地区。
昨日,国家药监局发布公告称,有7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题,药监部门已对此开展全面调查。卫生部表示,问题疫苗受种者,按照知情、自愿的原则,可免费重新接种。省药监局将按照国家药监局的部署进行检查。
■商报记者 郑筱倩
公告
问题疫苗流向我省部分地区
昨日,国家药监局发布公告称,河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司2008年7月至10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题,药监部门已对此开展全面调查。
记者致电省药监局,有关人士表示,该局将按照国家药监局的部署进行检查。
据悉,涉及质量问题的7个批次疫苗流向已查清,并已在国家药监局网站公布公告,公告显示,一些问题疫苗流向我省开封疾控中心、周口疾控中心、焦作疾控中心、新郑疾控中心等处(具体见附表),使用起止时间为今年2月下旬至7月底。
目前,国家已派出调查组督导地方局开展调查工作,河北、江苏两地已分别对两企业立案调查。相关部门已责令两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果,食品药品监管部门将依法严肃查处。
措施
问题疫苗受种者可免费重新接种
昨日,卫生部下发通知,要求各地各级卫生行政部门,加强与药监部门配合,切实做好受种人群咨询、疫苗补种等相关工作。一旦发现问题疫苗应立即予以封存,严禁继续使用,并按照有关规定销毁。
卫生部要求,各地要做好问题疫苗受种者的咨询、登记,并按照“知情、自愿、免费”的原则,采用国家药监局生物制品批签发合格证的疫苗予以重新全程接种。一旦发现疑似预防接种异常反应,要按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定进行报告和调查处理。
国家药监局近日将按问题疫苗的流向,调运一定数量的合格疫苗到各省级疾控中心,在疫苗调运到达前,各省级卫生行政部门应做好省内补种所需疫苗的协调调拨工作。