推动两岸交流合作
先后3次派员随政府代表团赴台参加交流活动。指导厦门药学会与台北世界贸易中心在厦共同举办了“两岸医疗器材行业对接会”,引导两岸100多家医疗器械企业参会进行项目对接。成功主办首届两岸药品与保健食品政策研讨会,台湾业界有5个公协会、3个财团法人单位、32家药品与保健食品生产企业共67名代表参加会议,增进了对大陆相关政策法规的了解。
新增连锁药店总部翻倍
组织开展药品连锁经营质管培训,加强筹建现场指导并签订规范经营承诺书。2009年,新开办连锁经营总部6家,增长率超过100%,连锁门店增长率达22%,被列为全省试点工程,为厦门市医药商业的发展壮大注入了活力。
生物制药企业增6成
对新开办、新增生产线或较大规模药品生产企业在品种注册、厂房设计、车间改造、文件制定等不同阶段进行指导、服务,确保企业通过认证及时投产。2009年,厦门市生物制药企业新开数同比增长66.7%。万泰沧海的重组 (大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗、特宝生物的Y型PEG化重组人促红素注射液申报注册,具有自主知识产权的1类新药申报数继续保持全省首位。
药械监管到位
甲流药械监管到位。对全市11家经营防控药品批发企业的供应能力、储存数量和质量信息实施动态综合掌控。加强对福建省唯一生产防护医疗器械的厦门蓝星企业有限公司和天众达公司的现场监督检查力度,确保产品质量安全。在综合上年度监督检查及企业违法违规情况、确定全市药械生产企业信用等级的基础上,对全市23家药品、5家药包材、77家医疗器械生产企业实行动态监管,按照等级实施不同频次的监督检查。有重点逐步推行质量授权人制度。
打假治劣成绩斐然
开展非药品冒充药品等专项检查。在含可待因药品、含麻黄碱制剂、终止妊娠药品检查中,突出抓好对批发企业每季度上报销售情况的分析。及时完成国家局通报的14种药品、2种保健品、1种医疗器械查控工作。完成6个品种18批次样品的复核检验工作,完成来氟米特片等5种药品的标准复核工作,完成了克拉霉素、头孢丙烯等化学对照品的标定;首次独立承担国家局的药品评价任务。
2009大数据
6家
2009年,新开办连锁药店经营总部6家,增长率超过100%。
66.7%
2009年,厦门生物制药企业新开数同比增长66.7%。
106家
对厦门23家药品、5家药包材、77家医疗器械共106家生产企业实行动态监管,按照等级实施不同频次的监督检查。
486家
共出动1082人次,对全市486家药品经营企业开展规范药品进货渠道和日常管理的专项检查,对存在问题的7家企业给予责令整改或停业整顿的处罚。
16起
开展非药品冒充药品等12个专项检查,从中发现并查处非法流通案件16起。
220起
全年共出动执法人员2687人次,查处违法行为220起,没收药品货值84.71万元,罚没款85.65万元,有力净化了药品市场。