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我国过半药品批文“冬眠”

时间:2009/9/15 13:20:28 来源:广州日报

 《药品技术转让注册管理规定》出台后可有效控制批文数量

  为避免一家转多家,引导药品生产企业减少简单改变剂型和仿制药品的申报数量,从根本上解决低水平重复和大量批文闲置的问题,近日我国出台了《药品技术转让注册管理规定》,今后企业间可以进行药品技术转让,药品批文将大幅减少。

  本报讯 (记者黄佩)药品的批准文号(简称“批文”)是药品的身份证,有了批号才是合法的药品。不过我国目前药企超过一半以上的批文处于“冬眠”状态,常年生产的品种占企业总批准文号的比例还不到四分之一。大量闲置的批文造成了社会资源的浪费,同时也造成药品安全监管上的盲点。


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