本报讯 记者陆志霖报道：北京科兴生物制品有限公司昨日宣布，其生产的甲型H1N1流感疫苗已经完成了临床试验，初步结果显示疫苗对人体安全有效。据悉，这是全球首个完成初步评价的甲流疫苗临床试验。国产甲型H1N1流感疫苗正式投入使用的时间也将有望比原计划提前。
科兴公司公布的分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明接种疫苗可以对人体产生保护。受试者也均未出现严重的不良反应。不良反应以轻度、一过性的反应为主，主要症状为注射部位疼痛，总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。
据悉，北京科兴原计划在9月初或者9月中旬才能对外公布临床试验结果。如今提前公布，是因为疫苗在接种一针后就产生良好的免疫反应，而不是此前全球专家估计的两针。
北京科兴公司总经理尹卫东表示，通过临床试验，可以确定疫苗的免疫程序和剂量，为国家制定甲型H1N1流感疫苗的使用策略提供科学依据。他透露，北京科兴将尽快完成医学总结报告，全面评价疫苗的安全性和免疫原性，并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请批准证书。
据了解，除科兴外，目前国内还有9家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验。我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究将预计在9月份完成。届时，卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。
进入8月，全球疫苗生产商也纷纷开始了甲流H1N1流感疫苗的临床试验，当中包括葛兰素史克、赛诺菲-安万特、诺华、百特等。上周五，葛兰素史克公司就宣布，自己生产的甲型H1N1流感疫苗开始进行人体试验，并计划在欧洲、加拿大和美国进行16项疫苗临床试验，预计今年9月份将获得在德国进行的首个试验的初步结果。记者昨日也从赛诺菲-安万特方面获悉，这个供应全球40%流感疫苗的公司也已在美国八城市启动临床试验，全程将历时约2至3个月，预计10月份会有初步结果。
