赵铠告诉记者，生产疫苗需要大量9~11日龄的鸡胚。这些鸡胚由专业的公司培养、提供。毒种稀释后，种入选好的鸡胚的尿囊腔中（相当于人胚胎的羊水），随后将鸡胚放入密闭、无菌、恒温的孵化箱中，使病毒快速繁殖。鸡胚培养一定时间后，抽取尿囊腔里的液体，然后测定病毒血凝滴度，以确定培养的效果。然后将收获的二代病毒再重复同样的步骤进行扩增培养，以获得更多代毒种，为保证其抗原性，一般不超过五代，这样一支毒种就变成了成千上万支，被作为疫苗生产用种子批保留，整个培养过程需要7~8天。之后就抽用种子批毒种进行病毒培养，大规模的病毒培养所用的鸡胚一次可达到几万枚，培养收获过程和获得种子批病毒过程一样。
因为世界卫生组织提供的是活毒株，尽管感染性很低，还是要对生产出来的病毒进行灭活处理，去除病毒的致病力，以进一步保证疫苗的安全。采用灭活剂处理一定时间，就获得了病毒灭活液。病毒灭活液还要进行纯化，以保留病毒作为疫苗的有效成分抗原，去除病毒灭活液中的其他杂质，如鸡胚里的蛋白、灭活用的化学试剂等，以避免这些杂质对人体产生不良反应。之后进行配制，最后灌装成疫苗成品。
疫苗生产出来后，企业还要对成品进行抽样检查，以测定其有效性和安全性，然后送到中国药品生物制品检定所检测，只有获得批签发合格证后才能投入使用。为了尽可能缩短时间，中国药品生物制品检定所已经决定对甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗实行启动同步批签发，即在企业测试的同时检定所也进行测试。
赵铠说，疫苗研制过程中，安全有效、质量可控是最关键、最重要的一点，所有的程序和步骤也都是围绕着这个目标。
病毒是一种比细菌还小、没有细胞结构、由蛋白质和核酸组成的微生物。病毒直径大小以纳米计算。细菌是以二分裂方式增殖，1个变2个，2个变4个……；病毒则不一样，是以核酸复制的方式增殖，如甲型Ｈ1Ｎ1流感病毒有8个基因片断，在感染细胞后病毒会脱开释放出基因片断，复制后的基因片断再重组成大量病毒并能随机体细胞释放出来。在病毒基因组装过程中，如果顺序发生改变则会导致病毒变异，正是这种增殖特性使得病毒容易变异。
□周婷玉
