“根据现在了解的情况,我国完成甲型H1N1流感疫苗的实验室测试和临床研究还需要3个月的时间,这还得是一切都非常顺利的情况下。”赵铠说,这意味着我国有望在9月底前生产出首批国家储备用甲型H1N1流感疫苗。
对于季节性流感疫苗能否预防甲型H1N1流感,赵铠予以了否定。他指出,流感病毒具有多型善变的特性,与以往的季节性流感病毒相比,甲型H1N1流感病毒是一种新的病毒,必须要用现在流行的病毒制备疫苗才有效。因此,接种季节性流感疫苗不能预防甲型H1N1流感,只能避免混合感染。至于季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗能否同时接种,世界卫生组织正在就此进行研究。
赵铠说,根据现在的监测,全世界的甲型H1N1流感病毒还没有变异。今后我国要继续加强疫情监测,一旦发现病毒变异应立即采取应急措施,一是做好防控工作,二是做好技术准备,尽快分离出新的病毒毒种,用于疫苗的研制。
“希望通过应对此次甲型H1N1流感疫情,能够将我国流感疫苗的生产技术、质量水平和生产能力都推进一步,助推我国建立起流感疫苗研发的技术平台。”赵铠说。
从几支毒株到千万份疫苗 安全有效是不变的主题
尽管我国研究机构已分离到甲型H1N1流感病毒,但是疫苗生产企业还是要等世界卫生组织提供的生产疫苗用毒株。这是因为从患者体内直接分离出的病毒毒株即野毒株毒性强,而生产疫苗用毒株则是经过特殊培养和实验室改造过的重配株,保留了病毒的抗原性和复制能力,并使其致病性丧失或降低到安全所允许的范围之内。
生产重配株对实验室的生物安全性要求很高,因此,全球疫苗生产企业每次都是通过世界卫生组织拿到其认可的实验室生产的疫苗用毒株,这些是生产疫苗的原始种子,因此也叫“毒种”。企业获得的毒种一般量比较少,不足以批量生产疫苗,因此必须对其进行稀释、扩增培养,制备病毒种子批后再生产疫苗。