卫生部表示,政府发放给流感诊所的抗流感药物并没有过期。卫生科学局审核了药剂公司的数据,并对药物进行化验后,已在去年8月14日,将这批药物的有效储存期从五年延长到七年。
卫生部日前发放政府储备的抗流感药物达菲(Tamiflu)给全国450个流感诊所。但有医生指出,根据药盒标明的日期,抗流感药物似乎已超出有效期。
传染病中心传染病部门高级顾问医生林宝莲昨天在记者会上表明,根据厂商罗氏(Roche)提供的资料,在摄氏25度以下、储存长达七年的达菲,药效保持稳定。
卫生科学局评估了储备七年的达菲,发现药物的效力、溶解程度和纯净度都达到标准。保存良好的达菲,经过七年储存期后,活性成份的效力保持在90%至105%。
换句话说,一盒在2003年生产的达菲,原本注明2007年12月为有效期,但在获得当局评估及批准后,有效期延后到2010年12月。
卫生科学局强调,储存达菲的仓库保持在25摄氏的室温和60%相对湿度,以妥善地保存药物,确保不会变质。
欧美药物监管机构
也延长达菲储存期
林宝莲表示,国际药物监管机构,例如美国食品和药物管理局(FDA)、加拿大健康署(Health Canada)、欧洲药品评审局(EMEA)评估数据后,也将达菲的储存期,从五年延长至七年。(陈颖佳)