国家药品不良反应监测中心日前发出提醒，要求医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。昨日，市食品药品监督管理局相关负责人对此表示，市民无须过分担忧清开灵注射剂引起的不良反应。“被通报了不良反应的药品并非就是不合格药品。”市食药监局表示，作为临床常用药，只要注意用药禁忌、严格按照说明书规定的用法用量给药等，一般不会发生严重的不良反应。
国家药品不良反应监测中心4月20日通报指出，近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%；呼吸系统损害表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。另外还出现皮肤及其附件、神经系统、心血管系统等的损害。“被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品。也不应与‘毒药’、‘假药’、‘劣药’、‘不能使用’等相提并论。”市食药监局药品安全监管科相关负责人表示。
记者获悉，清开灵注射剂是一种中药复方制剂，用于热病、神昏、中风偏瘫、神智不清，临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗，目前，在我市各大医院均广泛应用于临床。国家药品不良反应监测中心的报告显示，该产品存在配伍禁忌用药、儿童用药、过敏体质用药、超适应症用药等临床不合理使用情况，部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。从2006年以来，市药监部门接报的关于该药品的不良反应约20例，均为过敏、皮肤瘙痒等较为轻微的反应。“药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。对此，广大市民无须过于担忧。”
“国家药品不良反应监测中心的通报，是为了提醒广大医务工作者提高对药品不良反应认知基础，更关注临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药。”市食药监部门表示，在规范临床用药的同时，希望广大医务工作者和市民积极开展药品不良反应信息的收集和报告工作，增强防范药品安全性隐患的意识，从而保障广大人民群众用药安全。
